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【中文期刊】 卢望丁 陈桂良  等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷7期 1034-1041页 ISTICCSCDCA

【摘要】 随着现代科学技术的快速发展,药械组合产品成为医疗产品创新的热点.集合了药品与医疗器械功能的药械组合产品普遍具有风险高且技术性能复杂等特点.中国药械组合产品的研发还处于起步阶段,相对应的监管体系也需要逐渐完善.美国FDA发布的指导原则阐述了人...

【关键词】 药械组合产品； 人因工程； 研发；

【外文期刊】 Kothandan, Sudhakar ; Radhakrishnan, Arun ; 等 《Current pharmaceutical design》 2022年28卷26期 2150-2160页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Artificial intelligence; ophthalmic application; drug discovery and development;

【外文期刊】 Stegemann S. ; Sheehan L. ; 等 2022年177卷 81-88页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Acceptability; Compliance/adherence; Drug development;

【外文期刊】 Drumond, Nelio ; van Riet-Nales, Diana A. ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2017年521卷1/2期 294-305页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Pharmaceutical development; Drug product; Appropriateness;

【外文期刊】 Madla, Christine M. ; Gavins, Francesca K. H. ; 等 《Advanced drug delivery reviews》 2021年175卷 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Sex and gender differences; Drug response and side effects; Artificial intelligence and machine learning;

【外文期刊】 Tiwari, Jyoti ; 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2015年71卷1期 63-67页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Rare diseases; Orphan drugs; Orphan Drug Act;

【外文期刊】 Chudiwal, Swapnil Sharadkumar ; Dehghan, Mohamed Hassan G. ; 《Pharmaceutical development and technology》 2018年23卷1/10期 1077-1087页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Quality by design; drug-device combination products; nasal sprays;

【外文期刊】 Ulrich,L.C. ; 《Pharmaceuticals policy and law》 2010年12卷1/2期 53-55页

【关键词】 FDA; office of orphan products development; orphan designation;

【外文期刊】 Jes G,Holler ; Børge,Renmælmo ; 等 《EJNMMI radiopharmacy and chemistry》 2022年7卷1期 2页

【关键词】 Drug product development; Manufacturing process design; Pharmaceutics;

【外文期刊】 Nélio,Drumond ; Diana A,van Riet-Nales ; 等 《International journal of pharmaceutics》 2017年521卷1-2期 294-305页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 Acceptability; Appropriateness; Dosage form design;