换一批- 最近
- 已收藏
- 排序
- 筛选
- 43
- 8
- 5
- 40
- 9
- 1
- 21
- 20
- 12
- 10
- 6
- 中文期刊
- 刊名
- 作者
- 作者单位
- 收录源
- 栏目名称
- 语种
- 医学主题词
- 出版状态
- 外文期刊
- 文献类型
- 刊名
- 作者
- 医学主题词
- 收录源
- 语种
- 学位论文
- 授予学位
- 授予单位
- 会议论文
- 主办单位
- 专 利
- 专利分类
- 专利类型
- 国家/组织
- 法律状态
- 申请/专利权人
- 发明/设计人
- 成 果
- 鉴定年份
- 学科分类
- 地域
- 完成单位
- 标 准
- 强制性标准
- 中标分类
- 标准类型
- 标准状态
- 来源数据库
- 法 规
- 法规分类
- 内容分类
- 效力级别
- 时效性
【中文期刊】 李立 杨龙华 等 《医药导报》 2026年45卷5期 771-776页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 系统性评价盐酸艾司洛尔注射液的质量现状,评估其安全性、有效性及潜在质量风险,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准.方法 基于国家药品抽检工作,采用法定标准结合探索性研究对 77 批抽检样品进行综合评价,包括有关物质、溶血试...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张一赟 张莉 等 《医药导报》 2026年45卷5期 790-796页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,对参梅养胃颗粒的品种特性开展安全性质量评价,梳理抽检中安全性研究重点,结合评价结果提出监管与企业质量控制建议.方法 采用超高效液相色谱法测定参梅养胃颗粒中以芍药苷亚硫酸酯为指标的白芍硫熏,制定合理的限度;采用高效...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱嘉亮 顾颂青 等 《医药导报》 2026年45卷2期 218-223页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于2023 年国家药品抽检数据,识别可能存在的药品质量风险因素.方法 以问题为切入点,梳理国家药品抽检的历史数据,对2023 年国家药品质量情况进行全面分析,深入剖析主要质量问题与风险因素.结果 2023 年抽检结果显示,平均合格率...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郭雅娟 伍伟聪 等 《医药导报》 2026年45卷5期 784-790页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,全面评价对乙酰氨基酚片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的生产、质量控制和监管提供参考和建议.方法 抽检对乙酰氨基酚片样品289批次,通过法定检验和探索性研究,从样品不合格原因、体外溶出曲线、抗氧剂硫脲筛查、刻...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘梦媛 于珊 等 《医药导报》 2026年45卷2期 224-229页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作,对缩宫素注射液的质量现状进行分析,为该品种的质量控制及质量标准的完善提供参考和建议.方法 对抽检的162 批次样品采用法定标准进行检验,针对检验中发现的问题开展有关物质、聚合物及含量测定等项目的探索性研究,重点关...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 刘文欣 张倩 等 《医药导报》 2026年45卷5期 764-771页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 系统评价夫西地酸乳膏质量现状,探究影响产品质量的主要因素.方法 基于国家药品抽查检验,按法定方法检验与探索性研究相结合,对 122 批夫西地酸乳膏样品开展全面质量分析,重点考察微观结构、晶型、黏度、流变学、体外释放与透皮、抗氧剂、含量...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 于晓慧 赵艺伟 等 《医药导报》 2026年45卷5期 777-783页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 基于国家药品抽检工作评价注射剂用覆膜/涂膜橡胶塞的质量,分析存在的问题,为该品种的生产、质量控制和监管提供建议.方法 通过按企业标准检验和探索性研究,对 2025 年抽检的 36 批次样品进行综合评价,包括安全性、相容性、功能性、保护...
【关键词】 注射剂用覆膜/涂膜橡胶塞；国家药品抽检；企业标准检验；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 史达 毛颐晴 等 《医药导报》 2026年45卷2期 245-253页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 系统性评价止咳宁嗽胶囊的质量,为该品种的质量控制和监管提供参考和建议.方法 对国家药品抽检的120 批样品进行标准检验和探索性研究.采用薄层色谱(TLC)法分析桔梗、百部的投料情况,采用高效液相色谱(HPLC)法测定麻黄、荆芥的含量,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 黄晓燕 丁野 等 《医药导报》 2026年45卷2期 237-245页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过国家药品抽检,对补中益气丸(浓缩丸)开展系统性质量评估与深度分析;通过多维度质量评价(包括标准检验与探索性研究)揭示其潜在风险,为提升该制剂质量控制水平提供科学依据与技术建议.方法 根据现行法定标准检验情况,结合组方药味的关键质控...
【关键词】 补中益气丸(浓缩丸)；国家药品抽检；质量分析；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
加载中...
