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【外文期刊】 Messner, Donna A. ; Towse, Adrian ; 等 《Journal of comparative effectiveness research》 2015年4卷4期 419-427页
【关键词】 adaptive licensing; comparative effectiveness research; drug development;
【外文期刊】 Boyle, Jemma M. ; Hegarty, Gemma ; 等 《European journal of cancer: official journal for European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) [and] European Association for Cancer Research (EACR)》 2021年155卷 136-144页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Real-world data; Drug approval; FDA;
【外文期刊】 Pipalava, Parag ; Patel, Ronak ; 等 《Regulatory Toxicology and Pharmacology: RTP》 2019年107卷 104415-104415页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Biosimilars; Nonclinical development; In vivo animal study;
【外文期刊】 Pradhan, Sudeep ; Wright, Daniel F. B. ; 等 《British Journal of Clinical Pharmacology》 2021年87卷3期 1401-1410页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 dose adjustment; EMA; FDA;
【外文期刊】 Seema D,Sharma ; Michael J,Cook ; 等 《BMC geriatrics》 2023年23卷1期 813页 SCIMEDLINE
【关键词】 Ageing; EMAS study; Frailty;
【外文期刊】 K. Heikkil? ; H. Rissanen ; 等 《Nutrition, metabolism, and cardiovascular diseases: NMCD》 2017年27卷9期 817-821页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Coronary heart disease; CHD; Tissue transglutaminase antibody;
【外文期刊】 Migliaccio,G. ; Carella,C. ; 《Pharmaceuticals policy and law》 2010年12卷1/2期 35-40页
【关键词】 ATMP; CAT; clinical studies;
【外文期刊】 Wess, Ralf Arno ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2021年55卷2期 309-323页
【关键词】 European medicines agency (EMA) guideline; Environmental risk assessment (ERA); Human pharmaceuticals;
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