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【中文期刊】 陈静 崔珊珊 等 《清洗世界》 2023年39卷10期 42-44页
【摘要】 本文研究不同浓度清洗液对戊型肝炎病毒IgM试剂(HEV-IgM)检测结果的影响.通过分别在使用不同浓度清洗液情况下,用HEV-IgM试剂对高、低两种HEV-IgM浓度质控、不同浓度血清样本进行平行比较测定,观察不同浓度清洗液条件下总不精密度...
【关键词】 清洗液; HEV-IgM 试剂; EP15-A2;
【中文期刊】 杨俊梅 刘倩倩 等 《中华实验和临床病毒学杂志》 2019年33卷4期 432-436页 MEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 目的 应用美国临床实验室标准化协会CLSI EP12-A2和EP15-A2文件,评估一种磁微粒化学发光法腺病毒IgM抗体检测试剂的性能.方法 参照EP15-A2文件方法,选用高中低3个浓度的样本,每个样本每天重复测定4次,持续5d,计算总不...
【中文期刊】 王赟 欧渤苒 等 《中国医学装备》 2017年14卷6期 21-25页 ISTIC
【摘要】 目的:对生化检测系统的20项常规检测项目的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床需要.方法:应用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2"精密度和真实度性能的用户验证指南"文件,选用2个不同批次、不同浓度水平的室内质控物,采用...
【关键词】 精密度; EP15-A2指南文件; 生化检测系统;
【中文期刊】 蔺亚晖 程军 等 《标记免疫分析与临床》 2016年23卷7期 829-833页 ISTICCA
【摘要】 目的 比较两种不同检测方法测定降钙素原(PCT)结果的可重复性和室内精密度,为临床和实验室PCT检测方法的选择提供相关依据.方法 本研究分别用电化学发光法(ECLIA) Elecsys BRAHMS PCT检测试剂与免疫层析法PCT检测试剂...
【中文期刊】 徐春芝 吴继明 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷17期 2304-2305页 ISTICCA
【摘要】 目的 比较NCCLS EP5-A2、EP15-A2及室内质控数据分析3种方法对临床实验室生化检测系统精密度验证的效果.方法 按照3种方法要求采集在全自动生化分析仪OLYMPUS AU2700上检测的肌酐、尿素、磷、尿酸、谷草转氨酶、肌酸激酶...
【中文期刊】 陈振翅 梁婉珍 等 《泰山医学院学报》 2018年39卷11期 1261-1263页
【摘要】 目的 利用CLSI EP15-A2指南对本科购置的日立公司生产7600生化分析仪测定Urea、UA、Chol精密度和正确度进行验证,为保证临床实验室质量管理水平提供指导.方法 根据CLSI EP15-A2文件评价实验室生化分析系统性能的实...
【中文期刊】 魏玉署 杜光艳 等 《标记免疫分析与临床》 2011年18卷6期 416-418页 ISTICCA
【摘要】 为探讨不同检测方法测定PSA、CA125、CA15-3、CA19-9结果的可比性,参考EP9-A2文件的规定,使用RIA和微粒子酶免疫方法(MEIA)测定PSA、CA125、CA15-3及CA19-9并进行方法学比对试验,两种方法各项结果间...
【中文期刊】 徐文波 冯磊 等 《医疗装备》 2012年25卷5期 33-35页
【摘要】 目的:对本院两套全自动生化分析系统罗氏Modular DPP模块与罗氏Modular P模块进行结果比对.方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏ModularP模块为实验系统,依照EP15-A2文件中使用患者样本的真实度评价...
【关键词】 全自动生化分析仪; 比对; NCCLS EP15-A2文件;
【中文期刊】 冯磊 年士艳 等 《医疗装备》 2012年25卷4期 16-19页
【摘要】 目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏ModularDPP模块与罗氏cobas c311进行结果比对.方法:以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas c311为实验系统,依照EP15 -A2文件中使用患者样本的真实度评...
【关键词】 全自动生化分析仪; 比对; NCCLS EP15-A2文件;