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【中文期刊】 邓常春 《中国医疗设备》 2016年31卷6期 121-122,131页 ISTIC
【摘要】 目的：对AU5811全自动生化仪进行精密度性能评价，以确定其是否满足临床需要。方法利用配套试剂的校准品和质控品，根据NCCLS EP5-A2文件的要求对AU5811全自动生化仪测定糖化血红蛋白的项目进行精密度性能评价。结果 AU5811全自...
【关键词】 NCCLS EP5-A2文件； 全自动生化仪； 糖化血红蛋白；
【中文期刊】 凡任芝 沈佐君 《临床输血与检验》 2015年17卷2期 139-141页 ISTICCA
【摘要】 目的 评价本实验室荧光定量PCR方法(Real time PCR)测定HBV DNA结果的精密度.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件C1附录要求,对浓度约为107 (copies/ml) (S7)、105 (co...
【中文期刊】 吴双 吴少华 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷15期 2023-2024页 ISTICCA
【摘要】 目的 应用CLSI EP5-A2指南评价普利生LBY-N6C全自动血液流变仪的精密度性能,为临床应用提供质量保证.方法 用血液流变仪对2个不同黏度水平的质控品,分别在150 S-1和10 S-1切变率下测定其黏度值,每天做2批测试,批间相隔...
【中文期刊】 徐春芝 吴继明 等 《国际检验医学杂志》 2013年34卷17期 2304-2305页 ISTICCA
【摘要】 目的 比较NCCLS EP5-A2、EP15-A2及室内质控数据分析3种方法对临床实验室生化检测系统精密度验证的效果.方法 按照3种方法要求采集在全自动生化分析仪OLYMPUS AU2700上检测的肌酐、尿素、磷、尿酸、谷草转氨酶、肌酸激酶...
【中文期刊】 高玲 冯品宁 等 《检验医学》 2012年27卷2期 122-125页 ISTICCA
【摘要】 目的 对胶乳增强免疫比浊法测定胃蛋白酶原Ⅱ( PGⅡ)进行初步方法学评价,为临床应用提供依据.方法 依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP5-A及EP10-A2文件提供的方法,对胶乳增强免疫比浊法测定PGⅡ进行初步的评价.结果 ...
【中文期刊】 黄福达 杨志钊 等 《检验医学与临床》 2010年07卷16期 1710-1712页 ISTICCA
【摘要】 目的 对CA7000全自动血凝仪进行精密度性能评价.方法 按照NCCLS EP5-A2文件要求,对CA7000全自动血凝仪测定凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4个项目的 精密度...
【中文期刊】 温冬梅 张秀明 等 《检验医学与临床》 2010年07卷19期 2096-2098页 ISTICCA
【摘要】 目的 应用CLSI EP5-A2文件对生化检测系统检测的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床的需要.方法 在全自动生化分析仪上,根据CLSI EP5-A2文件,用稳定的高低值实验样品对采用速率法和终点法检测的项目进行精密度试验,对其批内...
【关键词】 CLSI EP5-A2文件； 生化检测系统； 精密度评价；
【中文期刊】 郑丽娟 胡敏 等 《临床检验杂志（电子版）》 2015年4卷2期 838-843页
【摘要】 目的 探讨酶联免疫法检测乙肝核心抗体(HBcAb)的精密度问题.方法 依照CLSI EP5-A2文件,用稳定的高、低值实验样本对采用ELISA法检测的HBcAb进行精密度实验,对其批内精密度(S批内)、批间精密度(S批间)、天间精密度(S天...
【中文期刊】 刘洋 葛亮 等 《航空航天医学杂志》 2014年10期 1354-1357页
【摘要】 目的：通过对科室购入的雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪3种瘤标志物的性能验证，探讨全自动免疫发光仪合适有效的验证方案和实验方法。方法按CLSI 推荐的方法测定3种肿瘤标志物（CAl25Ⅱ，CA153，CAl99－X...
【关键词】 性能评价； CLSI EP5-A2文件； 肿瘤标记物；
【中文期刊】 吕赛平 刘琴 等 《实验与检验医学》 2013年31卷4期 314-316页 CA
【摘要】 目的 评价本科室自建检测系统测定血清总蛋白(TP)的批内精密度、总精密度,熟练掌握临床和实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2文件的临床应用.方法 配制3个浓度水平的试验样本,采用EP5-A2文件方法评价每个浓度水平的批内精密度、总精密度...
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