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【中文期刊】 蔡立荣 陈蕾 等 《医药导报》 2025年44卷2期 223-227页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略.方法 总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要...
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【中文期刊】 蔡立荣 陈蕾 等 《医药导报》 2025年44卷2期 200-208页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过分析欧洲药典(EP)、美国药典(USP)和日本药典(JP)中药用辅料品种正文中重金属及特定元素检查项的收载历史及现状,探讨其设置的特点,为《中国药典》药用辅料品种中元素杂质检查的收载策略提供参考,为行业加强药品和药用辅料元素杂质控...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 刘洪 钟凌云 等 《中国实验方剂学杂志》 2025年31卷22期 282-290页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 中药炒法作为炮制核心技术,通过火候梯度与辅料协同实现药物质效调控.该文旨在系统解析不同炒制程度(炒黄、炒焦、炒炭)及辅料类型(固体辅料如米、麦麸、土等;液体辅料如酒、醋、蜂蜜等)对中药理化性质、药效及毒性的影响规律,归纳其共性规律与特性差异...
- 概要：
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- 结论：
【中文期刊】 吴薇 刘华兰 等 《中国新药杂志》 2025年34卷10期 1101-1109页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的:优化婷柳制剂工艺,建立其制剂特征图谱.方法:分别对润湿剂、料辅比、矫味剂种类以及用量、辅料种类进行考察,并采用D-最优混料设计的方法,以成型率、休止角、吸湿性为考察指标,筛选出最优的辅料配比;同时建立 15 批制剂的特征图谱.结果:最...
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- 结论：
【中文期刊】 孙会敏 李锦 等 《中国新药杂志》 2025年34卷16期 1688-1696页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着药品安全问题关注度的不断提高以及国内仿制药一致性评价工作的持续深入,人们愈发认识到药用辅料的关键作用.本文在深入剖析药用辅料的定义与性质的基础上,参考国外关于非典型活性物质的相关研究,发现某些药用辅料能够在药品处方中直接充当活性药物成分...
- 概要：
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【中文期刊】 蔡立荣 李昌亮 等 《医药导报》 2025年44卷10期 1701-1708页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过分析欧洲、美国、日本药典药用辅料标准与ICH Q3D的协调策略和实施情况,为完善《中华人民共和国药典》药用辅料标准体系,推动药典标准与ICH Q3D协调提供有益的参考和借鉴.方法 采用文献研究和个例分析方法,分别介绍欧洲、美国、日...
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【中文期刊】 胡林 苏东雪 等 《时珍国医国药》 2025年36卷2期 273-279页PKUCSCDCA
【摘要】 目的 研究不同辅料炮制对黄草乌碱丙转化的影响,比较黄草乌碱丙与转化产物的急性毒性和镇痛活性.方法 采用TLC和HPLC法鉴别不同辅料炮制黄草乌碱丙的主要转化产物,分析其不同炮制时间下主要产物的含量变化;采用小鼠急性毒性实验评价黄草乌碱丙及其...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 方思 程琳 等 《药学前沿》 2025年29卷2期 334-344页ISTICCA
【摘要】 黄酒作为辅料用于中药炮制始载于汉代,在明清时期应用最为广泛.黄酒常以蒸、煮、炒、拌、浸等方法用于中药的炮制,主要发挥引药上行、改变药性、增加药物疗效、降低药物毒性等作用.通过查阅文献,本文主要从黄酒的来源、酒制法的发展、酒制的目的及现代研究...
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【中文期刊】 郑洁 吴斌 等 《中国医药导刊》 2025年27卷4期 419-426页ISTIC
【摘要】 目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响.方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证.通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、温湿度影响因素试验、...
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- 结论：
【中文期刊】 薛爱乐 高武锋 等 《上海中医药大学学报》 2025年39卷5期 20-28页ISTICCSCDCA
【摘要】 目的:优化处方药"辅"比及适宜成型浓缩终点的浓缩比,提升挤出搓圆法制备"药辅合一"临方浓缩水丸的制剂工艺水平.方法:选择不同出膏率及物料占比的中药复方作为模型处方,以易于粉碎的粉性料与纤维料作为"辅料",在不同的药"辅"比条件下进行制丸,以...
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