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【中文期刊】 刘煜 曹佩华 等 《复旦学报(医学版)》 2025年52卷1期 119-127页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 以一项全膝关节置换术多中心随机对照临床研究为例,介绍利用REDCap(Research Electronic Data Capture)系统导入及分析数据的方法.方法 利用REDCap系统的多功能工具,包括数据导入工具、数据导出、报表...
- 概要:
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【中文期刊】 王勇 冯前进 《中国医学物理学杂志》 2025年42卷1期 135-140页ISTICCSCD
【摘要】 规范化、高质量的临床研究数据库的构建是临床医师或科研工作者开展临床医学研究的重要环节,是获得高质量科研成果和论文发表的重要保障.本文总结分析了传统临床研究数据库创建的类型及存在问题,重点介绍了基于电子数据采集(EDC)系统进行高质量临床研究...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 桂亮 章希炜 等 《血管与腔内血管外科杂志》 2025年11卷3期 328-332,354页
【摘要】 目的 探讨REDCap系统构建的下肢动脉疾病(LEAD)多中心临床注册研究数据库.方法 使用REDCap临床研究数据收集平台建立LEAD多中心临床注册研究数据库,收集患者基本信息、术前检查、围手术期情况、术后短期情况与长期随访情况的数据,设...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 牟方祥 王可欣 等 《兰州大学学报(医学版)》 2024年50卷2期 31-38页ISTIC
【摘要】 目的 探讨妊娠丢失(PL)专病数据库的建设方法及其临床应用价值.方法 经兰州大学第二医院专家团队研究讨论,建立PL的标准数据集.采用电子数据采集系统(EDC)搭建PL专病数据库并设计用户友好界面.数据库提供查询、筛选、导出、统计分析结果可视...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 王登 郑园园 等 《中国食品药品监管》 2023年10期 106-113页
【摘要】 真实世界数据收集是开展真实世界研究的关键环节,为提高真实世界研究的数据质量,推动真实世界数据研究及应用,构建信息化的数据采集手段尤为必要.本文按照"数字医疗"概念进行设计,融入真实世界研究方法,基于云架构搭建了慢病患者随访穿戴设备数据采集平...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李真 焦静 等 《中华护理杂志》 2017年52卷6期 730-733页MEDLINEISTICPKUCSCD
【摘要】 为加强多中心护理研究的质量控制,提高资料收集的效率,根据研究需要,合理设计电子数据采集系统的构架及功能.通过制订电子数据采集平台的设计标准、确定平台各部分组成,做好平台录入过程的质量控制和平台使用后的调试和完善,各研究合作单位调查员顺利完成...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李庚 李晓彦 等 《世界科学技术-中医药现代化》 2017年19卷2期 332-338页ISTICPKUCSCD
【摘要】 数据采集是影响临床研究质量的关键环节之一,通过电子数据采集软件系统(Electronic Data Capture System,EDC)实现数据采集具有节约时间和人力物力、提高效率、保证质量和可靠性等优势.国际临床数据交换标准协会(Cli...
【关键词】 国际临床数据交换标准协会标准;电子数据采集软件系统;应用;
- 概要:
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【中文期刊】 李洋 谢金平 《中国医院药学杂志》 2025年45卷9期 1065-1069页ISTICPKUCA
【摘要】 去中心化临床试验近年来在全球范围内得到广泛关注,已成为临床研究领域的重要组成部分.该文通过文献研究,分析了去中心化临床试验的关键特征,并探讨了中国在此领域的监管现状.此外,系统梳理了美国和欧盟的监管框架及其核心要点,归纳总结了其他国家在去中...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 赵佳 姜春梅 等 《中国药房》 2016年4期 452-454页ISTICPKUCA
【摘要】 目的:保证药物临床试验电子数据采集(EDC)系统稳定运行,提高药物临床试验质量。方法:从质量管理流程的制订、数据标准化的建立、试验项目管理、日常管理、试验项目设计、系统操作、系统功能等方面介绍我院EDC系统的质量管理体系。结果与结论:我院建...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 陈君超 郑青山 等 《中国新药杂志》 2014年23卷23期 2758-2761,2766页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着电子化数据采集技术的普遍应用,临床试验电子化趋势日益明显,从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革.本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法,包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和项目申报、可视化数据管理、自动化数据处...
- 概要:
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