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【中文期刊】 蒋贇 雷雅娟 等 《中国药科大学学报》 2024年55卷6期 750-757页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在推动国际人用药品注册技术协调会(ICH)Q3D指导原则在我国的实施与转化过程中,天然来源药用辅料的元素杂质风险评估常面临元素杂质种类多、检测方法不足等挑战.本研究以常用天然来源药用辅料二氧化钛为例,采用优化后的酸提取前处理法,建立了筛查二...
【关键词】 药用辅料； 二氧化钛； 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)；
【中文期刊】 李一芒 姚莉蓓 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷4期 571-577页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定帕立骨化醇(1)中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)、锂(Li)、锑(Sb)、铜(Cu)、铬(Cr)l1种元素杂质的含量.采用微波消解法对样品进行...
【关键词】 帕立骨化醇； 电感耦合等离子体质谱； 微波消解；
【中文期刊】 赵冯 张杞柳 等 《安徽医药》 2024年28卷1期 36-40页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)同时测定盐酸溴己新葡萄糖注射液中29种元素杂质含量的分析方法.方法 自2022年9-10月,采用ICP-MS 法.样品直接稀释后分析,通过在线加入内标元素来校正测量结果.内标液添加异丙醇进...
【关键词】 药物污染； 盐酸溴己新葡萄糖注射液； 电感耦合等离子体质谱法；
【中文期刊】 龚翠云 朱婧 等 《中国药业》 2024年33卷14期 91-94页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立测定富马酸伏诺拉生片及其原料药中 7 种元素杂质含量的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)法.方法 等离子功率为 1 550 W,等离子体气为氩气,流速为 14 L/min,载气为氩气,流速为 4.9 mL/min,蠕动泵转速为...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱法； 富马酸伏诺拉生片； 原料药；
【中文期刊】 孙逸舒 张叶 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷10期 1414-1418页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法用于同时测定油酸钠中的24种元素杂质.结果显示,24种元素在相应质量浓度范围内线性关系良好(r＞0.997 0),平均回收率(n=9)均在87.04％～114.7％,RSD均小于9.8％...
【中文期刊】 臧晓红 姚静静 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷12期 1708-1712页 ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了ICP-MS法测定叔丁醇中的元素杂质(Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu).采用微波消解法,样品用硝酸-盐酸混合溶液消解后,以在线内标的方式消除基体干扰和仪器漂移后进行测定.结果显示,Cd、Pb、As、Hg、Co...
【中文期刊】 朱乃军 金伟斌 等 《中国药品标准》 2024年25卷3期 257-264页 CA
【摘要】 目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定苯磺酸氨氯地平片中V、Co、Ni、As、Cd、Hg、Pb 7种元素杂质的含量.方法:供试品经微波消解后,以Ge、In、Bi为内标元素,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定,并进行...
【中文期刊】 杨敏 郭中龙 等 《化学分析计量》 2023年32卷11期 22-26页
【摘要】 建立微波消解-电感耦合等离子体质谱法同时测定阿普米司特片中砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒7种杂质元素的分析方法.样品以硝酸-氢氟酸体系为消解溶剂,采用微波消解,以铬、锗、铑、铼为内标,采用电感耦合等离子体质谱法进行测定.7种元素的质量浓度在一定...
【关键词】 电感耦合等离子体质谱法； 阿普米司特片； 杂质元素；
【中文期刊】 张士博 王欢 等 《山东化工》 2023年52卷22期 104-106页
【摘要】 元素杂质分析贯穿于药品研发、生产及稳定性研究过程,是药品质量控制的关键项目.合适的样品前处理技术不仅可以提高分析方法的检测限,还可以保证元素杂质分析结果的准确性.通过结合国内外药典元素杂质分析测试通则,对供试品理化性质、待测元素性质和研究目...
【中文期刊】 吴福海 陈孟毅 等 《原子能科学技术》 2023年57卷10期 1889-1898页
【摘要】 镓[68Ga]是PET显像药物中一种重要的正电子核素.为保证镓[68Ga]药物关键原料氯化镓[68Ga]溶液的质量满足高标记率、安全性等要求,本文对发生器来源的氯化镓[68Ga]溶液的杂质进行了研究,建立了杂质的检测方法:氯化镓[68Ga]...
【关键词】 氯化镓[68Ga]溶液； 放射化学纯度； 元素杂质；
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