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【中文期刊】 张春青 周良彬  等 《中国医疗器械杂志》 2018年42卷3期 202-205页 MEDLINEISTIC

【摘要】 通过将欧盟医疗器械监管新法规与现行指令进行对比,对欧盟医疗器械新法规的修订思路,特别是分类管理思路的变化进行分析探讨,为行业法规人员解读欧盟新法规提供技术支持,为我国进行中的分类管理改革提供参考.

【关键词】 医疗器械； 分类管理； 法规；

【中文期刊】 付强  《中国医疗器械杂志》 2016年40卷3期 202-206页 MEDLINEISTIC

【摘要】 该文主要介绍了现行欧盟医疗器械指令MDD(93/42/EEC)，并与提案中的欧盟医疗器械新法规做了简要对比。

【关键词】 欧盟； 医疗器械； 指令；

【中文期刊】 栗景蕊 贺争鸣  《实验动物科学》 2014年31卷6期 56-61页 ISTIC

【摘要】 实验动物的伦理问题目前受到了学术界的重视,在公共政策上也得到了一定的体现.转基因动物作为实验动物的一种,凭借其独特的优势得到了广泛应用,同时也带来了新的动物福利伦理问题.实验动物福利立法在规范人类行为,促进合理利用动物方面起到了不可替代的作...

【关键词】 转基因动物； 欧盟； 动物福利法规；

【中文期刊】 韩倩倩 王春仁  《组织工程与重建外科杂志》 2014年10卷5期 244-246页 ISTICCA

【摘要】 欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advanced therapy medicinal products,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产...

【关键词】 先进医疗产品； 欧盟； 监管法规；

【中文期刊】 王琼 何毅  等 《中草药》 2023年54卷21期 7273-7280页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 中药国际注册作为国际化的重要标志,是中医药被世界主流医学认可,进入国外医药市场的关键环节.目前仅有5个中药产品获得欧盟成员国传统应用注册批准,其中逍遥片是首个在欧盟成员国注册的复方中药.如何基于传统应用证据充分证明产品的安全性,是复方中药在...

【关键词】 逍遥片； 复方中药； 传统应用注册；

【中文期刊】 李轩 都晓春  等 《中国新药杂志》 2016年25卷24期 2761-2765页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 欧盟； 孤儿药法规； 孤儿药委员会；

【中文期刊】 张建武 邱琼  《中国中药杂志》 2014年39卷15期 2972-2977页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 欧盟是中药国际化的桥梁,中药在欧盟成功注册具有重要的战略意义.该文简要回顾了10年来欧盟植物药政策的进展以及品种的批准情况,系统研究了欧盟植物药注册的政策法规,分析了一些中药欧盟注册的典型案例,重点从注册类别、审批程序、审批部门、申报品种、...

【关键词】 中药； 欧盟； 药品注册；

【中文期刊】 《传统医学研究（英文版）》 2020年5卷3期 125-135页

【摘要】 Complementary and alternative medicine (CAM) is a set of different diagnostic and therapeutic procedures, as well as the...

【关键词】 Complementary and alternative medicine； European countries； Methods of therapy；

【中文期刊】 单佳蕾 王骁  《中国动物检疫》 2017年34卷1期 46-51页

【关键词】 欧盟； 非食用动物产品； 卫生规则；

【中文期刊】 王洁 刘筠筠  《食品安全质量检测学报》 2015年9期 3752-3757页

【关键词】 食品添加剂； 欧盟； 法规标准；