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【中文期刊】 李楠 廖红舞 等 《中国医学伦理学》 2025年38卷12期 1643-1649页ISTICPKU
【摘要】 20 世纪 70 年代,同情用药在美国已初现雏形,随后形成相对完整的制度体系.近年来,中国陆续出台相关管理办法与意见征求稿,同情用药逐渐向规范化与制度化推进.通过文献研究与案例分析,梳理国内外同情用药制度沿革与应用现状,比对不同国家同情用药...
- 概要：
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【中文期刊】 孙宇昕 魏芬芳 等 《中国新药杂志》 2017年26卷16期 1880-1886页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 通过查阅美国法律法规、指南文件、国内外文献,深入分析美国扩大使用临床试验用药物的立法背景、制度要素以及实施现状,为我国临床试验用药物扩大使用相关法规建立提供建议.美国扩大使用制度经历了雏形、初建、发展完善3个阶段.美国临床试验用药物扩大使用...
- 概要：
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【中文期刊】 Jérémie Richard Albert Garcia-Romeu 等 《综合精神医学（英文）》 2025年38卷1期 70-72页
【摘要】 The United States Food and Drug Admin-istration's(FDA's)August 2024 determi-nation that an additional phase Ⅲ study will...
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Goyal, P ; Mathur, R ; 等 《Indian journal of pharmacology.》 2020年52卷3期 163-171页SCIEMEDLINE
【关键词】 EXPANDED ACCESS;EUROPEAN-UNION;SAFETY;
- 概要：
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【外文期刊】 Chen, Lin H. ; Kozarsky, Phyllis E. ; 等 《Clinical infectious diseases》 2019年68卷10期 1761-1762页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 yellow fever;vaccine;shortage;
- 概要：
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【外文期刊】 Forde, Patrick M. ; Bonomi, Phil ; 等 《Clinical lung cancer》 2020年21卷4期 295-307页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Cancer clinical trials;Eligibility criteria;Expanded access;
- 概要：
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- 结论：
【外文期刊】 Brodrick, Michael ; 《The Journal of medicine and philosophy》 2020年45卷1期 61-85页
【关键词】 autonomy principle;compassionate use;drug development;
- 概要：
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- 结论：
【外文期刊】 Borysowski, Jan ; Ehni, Hans-Joerg ; 等 《British Journal of Clinical Pharmacology》 2019年85卷3期 501-507页SCISCIEMEDLINE
【关键词】 code of medical ethics;Declaration of Helsinki;expanded access;
- 概要：
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【外文期刊】 Pal, Sumanta Kumar ; Hoffman-Censits, Jean ; 等 《European urology》 2018年73卷5期 800-806页SCISCIEMEDLINE
- 概要：
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【外文期刊】 Bedlack, R. S. ; Cudkowicz, M. E. ; 等 《Current treatment options in neurology》 2021年23卷12期 Article: 40-Article: 40页SCIEMEDLINE
- 概要：
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