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【中文期刊】 张涛 施蒙  等 《中国医药生物技术》 2024年19卷3期 193-196页 ISTIC

【摘要】 新药研发是一项耗时长且风险高的系统工程,需要投入大量资源.由于药物的安全性很难预料,药物开发失败花费的 75%左右都在早期临床阶段.零期临床研究主要通过"微剂量"研究快速获得人体药代动力学及药效学等重要信息,为后期的药物临床试验节约资源,提...

【关键词】 零期临床； 新药研发； 核素标记与成像；

【中文期刊】 Jian-sheng Li Hai-long Zhang  等 《结合医学学报（英文版）》 2023年21卷6期 543-549页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【摘要】 Background:Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis(AE-IPF)is an important occurrence in the natural history ...

【关键词】 Idiopathic pulmonary fibrosis； Acute exacerbation； Chinese herbal medicine；

【中文期刊】 胡晓艺 岗卫娟  等 《世界针灸杂志（英文版）》 2023年33卷4期 325-327页 MEDLINEISTICCSCDCA

【摘要】 Adequate preliminary research is a prerequisite for ensuring the quality of randomized controlled tri-als(RCTs)on acupun...

【关键词】 Acupuncture； Randomized controlled trial； Evidence-based research；

【中文期刊】 王进 陈刚  等 《中国临床药理学与治疗学》 2014年19卷4期 476-480页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险,美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则,提出在进行传统的工期临床试验之前开展零期临床试验的概念,并取得了一系列有意义的结果.随着我国自主创新药物的研发体系的...

【关键词】 创新药物； 探索性新药研究； 零期临床试验；

【中文期刊】 邵蓉 赵烨  《中国新药杂志》 2013年22卷23期 2721-2724页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 探索性临床试验； 0期临床试验； 新药研发；

【中文期刊】 Huijie Bian Zhao-Hui Zheng  等 《信号转导与靶向治疗(英文)》 2021年1期 1711-1721页

【外文期刊】 Egger, Eva ; Merker, Freya ; 等 《Anticancer Research: International Journal of Cancer Research and Treatment》 2022年42卷10期 4825-4831页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Peritoneal cancer index; high grade ovarian cancer; cytoreduction;

【外文期刊】 Burt, Tal ; John, Christy S. ; 等 《Expert opinion on drug delivery》 2017年14卷1/6期 657-672页 SCIEMEDLINE

【关键词】 Accelerator mass spectrometer (AMS); clinical development; clinical research;

【外文期刊】 Sies, Aniek ; Demyttenaere, Koen ; 等 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2019年29卷3期 491-507页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Precision medicine; treatment-effect heterogeneity; exploratory subgroup analysis;

【外文期刊】 Satalkar, Priya ; Elger, Bernice Simone ; 等 《Nanomedicine》 2016年11卷8期 933-940页

【关键词】 ethics; exploratory qualitative research; first-in-human (FIH) trials;