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【中文期刊】 萧惠来 《中国药物警戒》 2013年10卷8期 460-463页 ISTIC
【摘要】 FDA的“人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则”,详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求.我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴.
【外文期刊】 Wang, Kejian ; Weng, Zuquan ; 等 《Biochemical and Biophysical Research Communications》 2015年457卷3期 249-255页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Adverse drug reaction; FDA boxed warning; Black box warning;
【外文期刊】 Pergolizzi, Joseph V., Jr. ; LeQuang, Jo Ann ; 等 《Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics》 2021年46卷3期 554-559页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 benzodiazepine; boxed (black box) warning; FDA;
【外文期刊】 Bradford, W. David ; Kleit, Andrew N. ; 《Health economics》 2015年24卷7期 859-875页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 FDA; prescription drugs; direct to consumer advertising;
【外文期刊】 Wright, Edward ; Fetsko, Lauren ; 2021年14卷2期 199-211页
【关键词】 FDA label; indication; off label drug use;
【外文期刊】 《Current cardiovascular imaging reports》 2012年5卷6期 410-419页
【关键词】 Black-box warning; Contrast echocardiography; Contrast enhanced ultrasound;
【外文期刊】 Rachael K,Ross ; Jeffrey S,Gerber ; 等 《Journal of the Pediatric Infectious Diseases Society》 2021年10卷5期 576-585页
【关键词】 FDA Boxed warning; fluoroquinolones; interrupted time-series;
【外文期刊】 Lawrence M,Nelson ; 《Frontiers in endocrinology》 2023年14卷 1229804页
【关键词】 17 beta-estradiol (E2); FDA boxed warning; menopausal hormonal therapy;
【外文期刊】 Kejian,Wang ; Zuquan,Weng ; 等 《Biochemical and biophysical research communications》 2015年457卷3期 249-55页 SCIMEDLINECABP
【关键词】 Adverse drug reaction; Black box warning; Connectivity Map;
【外文期刊】 Raquel,Ton ; Gokhan S,Kilic ; 等 《Journal of minimally invasive gynecology》 564-72页 SCIMEDLINE
【关键词】 Boxed warning; Consent; FDA;
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