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【中文期刊】 Pin Zhang Lin Wang  等 《中国癌症研究（英文版）》 2024年36卷1期 46-54页 SCIMEDLINEISTICCSCDCA

【摘要】 Objective:Hemay022 is a novel small-molecule and an irreversible tyrosine kinase inhibitor with the target of epidermal ...

【关键词】 Advanced breast cancer； HER2-positive； Hemay022；

【中文期刊】 方莹莹 王兴河  《中国新药杂志》 2023年32卷22期 2306-2310页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 在整个试验过程中,创新药在很多方面是未知的、探索性的,不良事件风险也随之增加,本文通过在Pubmed数据库,以"首次人体试验"为关键词进行检索分析,检索时间选择为2009 年1 月1 日—2022 年10月30 日,对创新药首次人体试验(f...

【关键词】 创新药； 首次人体试验； 风险管理控制计划；

【中文期刊】 贾国舒 曹萌  等 《上海医药》 2023年44卷13期 77-81页 CA

【摘要】 细胞和基因治疗作为先进疗法,其首次人体(FIH)临床研究具有一定的伦理风险.本文采用文献研究法,梳理人体医学研究伦理审查要点,基于细胞和基因治疗的临床伦理关注点,提出先进疗法在临床研究中的伦理挑战.建议我国加强研究机构伦理审查委员会的建设,...

【关键词】 细胞和基因治疗； 首次人体临床研究； 伦理审查；

【中文期刊】 李江帆 薛薇  等 《中国药物警戒》 2018年15卷2期 94-97,102页 ISTIC

【摘要】 目的 通过对法国BIA 10-2474临床试验Ⅰ期研究首次人体试验事件的详细介绍,为我国从事创新药物临床试验Ⅰ期研究首次人体试验以及相关临床试验研究的研究者提供一些建议.方法采用案例分析法,以法国BIA10-2474临床Ⅰ期研究首次人体试验...

【关键词】 法国BIA 10-2474； 创新药物； 首次人体试验；

【中文期刊】 ZHANG Yanqiu ZHANG Hao  《中国天然药物》 2024年22卷6期 483-485页 SCIMEDLINEISTICCSCDBP

【摘要】 Liver regeneration represents a fascinating concept that spans from ancient mythology to modern medical science.In Greek...

【关键词】 Liver regeneration； Partial hepatectomy； MKK4；

【中文期刊】 《中国药理学报（英文版）》 2009年30卷8期 1177-1185页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【关键词】 human Dicer； hsa-pre-miRNA； stem-loop；

【中文期刊】 闫莉萍 张旻  等 《中国新药杂志》 2017年26卷17期 2008-2013页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 双特异性抗体； 非临床研究； 肿瘤治疗；

【中文期刊】 闫莉萍 孙涛  等 《药物评价研究》 2017年40卷8期 1044-1049页 ISTICPKUCA

【摘要】 全新药物从临床前向临床推进的过程中,首次临床试验起始剂量的拟定是一个关键风险控制节点.生物制品与小分子药物存在不同的药理作用特点和毒性风险,在首次临床试验起始剂量的拟定上具有与小分子药物不同的考虑侧重点.重点阐述支持首次临床试验起始剂量拟定...

【关键词】 生物制品； 首次临床试验起始剂量； 临床前研究；

【会议论文】Lulu Chen 第十五次全国临床药理学学术会议 2016年

【摘要】 Objective: Ginsenosides C-K has a potentiality to develope to a new drug for rheumatoid arthritis,this was a first-in-hu...

【关键词】 Ginsenoside C-K； Food effect； Gender Differences；

【外文期刊】 Gordon,M.S. ; Rosen,L.S. ; 等 《Investigational New Drugs: The Journal of New Anticancer Agents》 2013年31卷3期 714-723页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Base excision repair; First-in-human; Methoxyamine;