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【外文期刊】 Rustom Mody ; Brajesh Varshney ; 等 《The International journal of risk & safety in medicine》 2010年22卷1期 27-40页
【关键词】 Biosimilars; follow-on-biologics; EMEA;
【外文期刊】 Michael S. Wroblewski ; Elizabeth A. Jex ; 《Journal of generic medicines》 2010年7卷1期 8-17页
【关键词】 follow-on biologic (FOB); patent; competition;
【外文期刊】 Harald H. Sitte ; Michael Freissmuth ; 《Memo - Magazine of European medical oncology》 2013年6卷3期 202-206页
【关键词】 Generics; Biologies; Biosimilars;
【外文期刊】 Declerck,P.J. ; Darendeliler,F. ; 等 《Current medical research and opinion》 2010年26卷5期 1219-1229页 SCISCIEMEDLINE
【外文期刊】 Klein, K. ; Stolk, P. ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences》 2019年133卷 228-235页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Non-biological complex drugs; Regulation; Equivalence;
【外文期刊】 Kang, Seung-Ho ; Kim, Yongjo ; 《Journal of biopharmaceutical statistics》 2014年24卷6期 1215-1224页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Equivalence trial; Sample size formula; Follow-on biologics;
【外文期刊】 Robert I. Roth ; Nicholas M. Fleischer ; 《Journal of generic medicines》 2005年2卷2期 125-132页
【关键词】 biogenerics; biosimilar medical products; follow-on biologics;
【外文期刊】 Suzanne M. Sensabaugh ; 《Journal of generic medicines》 2007年4卷3期 186-199页
【关键词】 biological generics; follow-on protein products; biosimilars;
【外文期刊】 Alain Beck ; Olivier Cochet ; 等 《Expert opinion on drug discovery》 2010年5卷1期 95-111页
【关键词】 antibody; biogeneric; biosimilars;
【外文期刊】 Liang, B.A. ; Mackey, T. ; 《Journal of commercial biotechnology》 2012年18卷4期 65-74页
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