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【中文期刊】 温恺嘉 梁北梅 等 《广东化工》 2026年53卷4期 127-130页
【摘要】 本文验证一种适用于硫酸长春碱原料药有关物质检测的高效液相色谱法(HPLC)方法,并系统评估其在强制降解、影响因素、加速及长期条件下的稳定性特征.采用Thermo Hypersil ODS色谱柱(150.0 mm×4.6 mm,5 μm),流...
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【中文期刊】 吴纯 王静 等 《中南药学》 2025年23卷12期 3494-3502页ISTICCA
【摘要】 目的 采用强制降解研究评估由两种单克隆抗体制备的组合制剂是否具有良好的成药性.方法 采用氧化、强酸、强碱、高温条件对两种单抗及其组合制剂进行强制降解研究;通过体积排阻色谱法、阳离子交换色谱法、毛细管电泳-十二烷基硫酸钠法考察理化性质的变化;...
- 概要：
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【中文期刊】 贾文君 曹玉 等 《天津师范大学学报（自然科学版）》 2025年45卷2期 18-24页
【摘要】 为了明确依达拉奉注射液的杂质,优化其生产工艺,采用高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(high per-formance liquid chromatography-quadrupole time-of-flight tandem mass ...
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【中文期刊】 闫翔宇 梅雪娇 等 《药学与临床研究》 2024年32卷2期 132-135页ISTIC
【摘要】 目的:研究西咪替丁片在光照、高温、酸、碱、氧化等条件下进行强制降解试验及降解产物.方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(240∶760)(每1000 mL中含磷酸0.3 mL和己烷磺酸钠0.94 g)为流动相...
- 概要：
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【中文期刊】 时晓燕 庞余江 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷2期 275-282页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了 HPLC法测定卡左双多巴(左旋多巴-卡比多巴)缓释片中的有关物质.采用Waters X-Bridge C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以pH 1.8的磷酸盐缓冲液为流动相A、pH 1.8的磷酸盐缓冲液和甲醇(体积比...
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【中文期刊】 曲耀成 姚雪静 等 《山东大学学报（理学版）》 2024年59卷11期 51-63页
【摘要】 探索氧化应激对一款半胱氨酸(cysteine,Cys)偶联型抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)结构和功能的影响,研究对象为一款基于Cys偶联的靶向c-Met的ADC(简称c-Met ADC).首先,将研究...
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【中文期刊】 Fernanda Cristina Stenger Moura Carmem Lúcia dos Santos Machado 等 《药物分析学报（英文版）》 2021年11卷2期 232-240页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 Taxifolin has a plethora of therapeutic activities and is currently isolated from the stem bark of the tree Larix gmelin...
【关键词】 Dihydroquercetin；In silico stability prediction；Forced degradation；
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【中文期刊】 郑志波 彭朋 等 《中国医药工业杂志》 2023年54卷9期 1330-1336页ISTICCSCDCA
【摘要】 在考察盐酸罂粟碱原料药稳定性的过程中,经强制降解试验发现了6种有关物质,其中有关物质1～4未被各药典收录.以相应的去甲基胺或酸为起始原料,经缩合、环合、还原、脱氢4步反应,分别可得罂粟碱中4个甲氧基分别脱去1个甲基的产物:1-(3,4.二甲...
- 概要：
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【中文期刊】 《药物分析学报（英文）》 2019年9卷2期 77-82页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 The current United States Pharmacopeia–National Formulary (USP–NF) includes more than 250 mono-graphs of fixed dose comb...
【关键词】 Metoprolol tartrate；Hydrochlorothiazide；Metoprolol tartrate and hydro-chlorothiazide tablets；
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- 结论：
【中文期刊】 《药物分析学报（英文）》 2018年8卷2期 86-95页SCIMEDLINEISTICCSCDCA
【摘要】 Forced degradation study of argatroban under conditions of hydrolysis (neutral, acidic and alkaline), oxidation, photoly...
【关键词】 Argatroban；Forced degradation；NMR；
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