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【中文期刊】 袁汝奎 王明利  等 《药学研究》 2024年43卷3期 282-287页 ISTICCA

【摘要】 目的 总结我国医院GCP中心(临床试验研究中心)近20年的研究现状及发展趋势.方法 利用中国知网、维普网及万方数据库,检索GCP中心的相关文献,使用NoteExpress处理文献,运用CiteSpace 6.2.R3软件对期刊来源、研究作者...

【关键词】 GCP中心； 临床试验研究中心； 文献计量学；

【中文期刊】 时歆未 崔贞  等 《上海医药》 2023年44卷19期 40-43,70页 CA

【摘要】 试验用药/械的管理是贯穿于药物/器械临床试验全过程的重要环节,规范化的药物/器械管理能够为受试者安全和试验结果科学可靠保驾护航.为加强其管理,国内很多临床试验机构成立了按照国家《临床试验质量管理规范》(GCP)进行管理的中心药房.GCP中心...

【关键词】 GCP中心药房； 规范化管理； 临床试验；

【中文期刊】 黄义昆 毛晓丽  等 《中国医药科学》 2021年11卷18期 228-230页

【摘要】 介绍本院建立药物临床试验(GCP)中心药房对试验用药品实行中心化管理的条件及方法.试验用药品中心化管理模式,分别从硬件设施与人员、管理制度与标准操作规程、管理流程、卫星药房的管理、质量管理等方面的工作实践来论述.建立GCP中心药房后,使试验...

【关键词】 药物临床试验； 试验用药品； 药库管理；

【中文期刊】 王璐璐 刘慧  等 《药学与临床研究》 2020年28卷1期 78-80页 ISTIC

【摘要】 目的:探讨综合性医院的临床试验药物中心化的管理模式.方法:结合本院实际情况,从标准操作规程的制定、硬件设施建设、人员培训,以及信息化系统的应用等方面,介绍试验药物中心化管理方法.结果:此种管理具有明显优势,充分发挥了药师专业特长,专人专职集...

【关键词】 临床试验； 药物管理； 中心化管理；

【中文期刊】 管海燕 宋丹  等 《中国医院药学杂志》 2018年38卷3期 305-308页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:研究临床试验静脉用药调配中心(GCP-PIVAS)的应用可行性.方法:通过举例、回顾性统计分析的方法进行研究.结果:GCP-PIVAS可实现临床试验注射类药品入库、配置、配送记录的电子化溯源,减少配置差错、药物污染,增强职业防护,降低...

【关键词】 临床试验静脉用药调配中心； 电子化溯源； 设盲试验；

【中文期刊】 叶红杏 武谦虎  等 《抗感染药学》 2019年16卷4期 648-650页

【关键词】 GCP； 试验用药品； 中心药房化；

【中文期刊】 刘业娜 王艺  等 《今日药学》 2016年26卷3期 213-216页 CA

【关键词】 临床实验研究中心； GCP药房； 试验用药品；

【中文期刊】 赵一鸣  《中华医学杂志》 2009年89卷46期 3307-3309页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 <篇首> 现代临床研究的形式和内容正在发生巨变,大样本多中心研究、前瞻性研究、高质量规范化的研究方案设计、临床研究质量管理规范(GCP)的应用、数据管理和统计分析相对独立、现场监查、临床研究的过程管理等方法学进步令人眼花缭乱,越来越复杂的研究方...

【中文期刊】 陈伟  《世界科学技术-中药现代化》 2001年3卷3期 60-62页 ISTICPKUCSCD

【摘要】 上个世纪60年代,发达国家注意到药物临床试验中存在着质量管理问题,逐相继制定和颁布了各自的药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP),我国也于1999年颁布了GCP规范.本文综述了国家新药(中药)临床试...

【关键词】 GCP标准； 重点实验室； 临床试验；

【中文期刊】 肖妤 曾代文  等 《实用医院临床杂志》 2012年09卷1期 167-169页 ISTIC

【摘要】 阐述国内临床试验用药物管理过程中存在的各种问题,提出关于临床试验用药物管理模式的思考:建立以临床试验用药房为中心枢纽的药物管理模式,实行专人、专职、集中管理.

【关键词】 药物； 临床试验； 管理；