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            【中文期刊】 陈鸿波  杨婉娟  等 《中国药业》 2025年34卷7期 1-4页ISTICCA

            【摘要】 目的 为我国医疗器械良好实验室规范(GLP)的建设提供参考.方法 查阅相关文献,总结日本医疗器械的监管体系及医疗器械GLP的相关内容,分析我国医疗器械非临床安全性研究的现状及GLP建设面临的挑战.结果 GLP作为日本医疗器械非临床安全性研究...

            【关键词】 良好实验室规范日本医疗器械

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            【中文期刊】 陈基快  袁伯俊  《中国新药杂志》 2024年33卷6期 531-533页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 医科高校科研失信和科研成果造假事件频发.药物非临床研究质量管理规范(GLP)作为一种国际性的实验室管理标准,主要确保实验数据的真实性和可重复性.在医科院校中建设GLP可以促进创新药物研发、提高院校实践课程教学质量、加强实验室安全管理和提高实...

            【关键词】 药物非临床研究质量管理规范医科院校科研诚信

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            【中文期刊】 朱狄峰  杨晓春  等 《实验技术与管理》 2021年38卷1期 268-271页

            【摘要】 实验室疫情防控已经成为高校实验室常态化管理的重要组成部分,直接关系到高校教学科研的有序开展.该文从探讨高校实验室建设中师生群体特殊性和实验室生物安全管理中存在的问题出发,并结合GLP理念对疫情防控管理的内在要求,阐明了建设专业的高校实验室疫...

            【关键词】 GLP理念疫情防控实验室管理

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            【中文期刊】 曹春然  李雪梅  等 《首都食品与医药》 2021年28卷3期 111-113页

            【摘要】 目的 探讨GLP实验室中试剂管理的关注点.方法 梳理对应的法律、法规及相关文件,总结在GLP符合性检查中发现的问题进行关注点的讨论.结果 GLP实验室的试剂根据用途可分为化学试剂和临床检验用试剂.化学试剂需要根据法律法规或试剂说明书的要求进...

            【关键词】 试剂管理实验室GLP

            浏览:37 被引:1 下载:41
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            【中文期刊】 宣尧仙  《中国新药杂志》 2005年14卷8期 956-957页ISTICPKUCSCDCA

            【摘要】 <篇首> GLP实验室目前主要从事药物非临床安全性评价研究工作.药物非临床安全性评价已逐步实施GLP,其目的是提高药物非临床研究的质量和技术水平,保证人类用药安全有效.

            【关键词】 GLP实验室工作质量影响因素

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            【中文期刊】 宣尧仙  《环境与职业医学》 2002年19卷3期 195页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 [目的] 介绍GLP的概念和意义.[方法] 总结本单位实践经验.[结果] GLP国际统称英文名为"Good Laboratory Practice,简称GLP",从词意可译成"实行标准(或好的)实验室".GLP的性质是一个规范的管理性文件;...

            【关键词】 GLP新药安全评价质量保证

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            【中文期刊】 王宁生  刘启德  《世界科学技术-中药现代化》 2001年3卷3期 63-65页ISTICPKUCSCD

            【摘要】 <篇首> 国家科委(现国家科技部)在"九五"期间,医药科技"1035"工程中,筹建了3个新药安全评价研究中心分别设在军事医学科学院、上海医药工业研究院、中国药品生物制品检定所;同时筹建的3个重点实验室分别设在广州医药工业研究所、浙江省医学科学院...

            【关键词】 中药现代化中药安全评价GLP标准重点实验室

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            【中文期刊】 朱狄峰  蒙舒柳  等 《实验室研究与探索》 2020年39卷12期 285-289页

            【摘要】 实验室职业健康与安全是高校实验室建设的关键组成部分,关系到学校教学与科研的顺利开展,设施设备的安全运行和师生的身心健康,对高校甚至整个教育系统的稳定发展具有非常重要的作用.从分析高校实验室建设中科研人员的职业健康隐患和实验室的安全事故发生的...

            【关键词】 高校实验室GLP规范

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            【中文期刊】 张宝珩  冯汝祥  等 《养殖与饲料》 2020年19卷9期 113-115页

            【摘要】 药物非临床研究质量管理规范(good laboratory practice)简称GLP.GLP实验室进行相关试验研究时,机构内的工作人员经常会遇到动物抓伤、咬伤等动物性风险以及试剂方面风险与环境方面风险.在安全管理上,员工要有自我防护意识...

            【关键词】 GLP实验室安全防护

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            【中文期刊】 高颖  李昌辉  《化工设计通讯》 2019年45卷2期 245页

            【摘要】 在GLP背景下,计算机系统使用存在着诸多问题.从应用实践来说,合理构建系统,优化系统的安全性,对提高系统工作效率,避免数据损毁,提升系统整体的安全性,有着重要的意义.对GLP实验室计算机化系统的质量保证关键点进行论述,并总结把控要点.

            【关键词】 GLP实验室计算机化系统

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