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【中文期刊】 李海峰 侯玉磊 等 《上海医药》 2025年46卷6期 61-64页CA
【摘要】 本文通过对PIC/S发布的《药品流通规范指南》(GDP)与我国现行版《药品经营质量管理规范》(GSP)的主体框架和主要内容进行对比分析,结合我国药品市场检查中的常见问题,为我国药品市场检查工作提供建议.为完善我国药品市场检查法规体系,快速接...
【关键词】 药品检查合作计划；《药品流通规范指南》；《药品经营质量管理规范》；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 姜云芳 李相陵 等 《中国医药导刊》 2023年25卷10期 1075-1078页ISTIC
【摘要】 《药品经营质量管理规范》(GSP)课程是高等院校药事管理专业的一门必修专业课程,同时也是高等院校药学、药物制剂、中药学等专业药事管理学课程的重要内容.将思政教育融入到GSP课程的教学中,推进GSP课程与思政教学有机结合,可发挥思政教学在塑造...
【关键词】 药品经营质量管理规范；思政教育；课程思政；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 蔡锦尚 程一鑫 等 《中国食品药品监管》 2023年11期 84-91页
【摘要】 目的:本研究旨在为江西省药品经营企业(含药品批发企业和药品零售连锁企业总部)提供有效的药品经营质量管理规范(GSP)监督检查指导,以提高其药品经营质量管理水平.方法:通过对2021～2022年期间江西省药品经营企业GSP监督检查中发现的缺陷...
【关键词】 药品经营企业；药品经营质量管理规范；监督检查；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 洪宏 《中国药房》 2016年27卷22期 3025-3027页ISTICPKUCA
【摘要】 目的：为中药经营企业在《药品经营质量管理规范》（GSP）中实施质量风险管理提供参考。方法：介绍中药经营企业实施质量风险管理的必要性；并运用质量风险管理方法，结合危害分析和关键控制点工具，根据中药经营企业的实际情况，对采购、收货与验收、储存与...
【关键词】 中药经营企业；质量风险管理；药品经营质量管理规范；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张少兰 《中国药业》 2017年26卷1期 80-81页ISTICCA
【摘要】 目的：促使药品经营企业对药品供应商加强质量审计，保障药品质量。方法参考2012年版《药品经营质量管理规范》，结合实际工作，对药品供应商质量审计的概述、现状及问题，改进措施思考等方面进行探讨。结果与结论我国药品经营企业对药品供应商的质量审计工...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 张焕 颜建周 《中国药业》 2016年25卷20期 1-3,4页ISTICCA
【摘要】 目的：充分预估2016年版《药品经营质量管理规范》（GSP）推行过程中可能出现的各种困难，提出对策和建议，保障我国新版GSP的顺利实施。方法基于我国GSP实施的历程和现状，采用文献研究、历史分析、对比分析等方法开展研究。结果与结论新版GSP...
【关键词】 药品经营质量管理规范；实施；问题；
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 任慧慧 赵宁平 《中国药业》 2016年25卷14期 10-12页ISTICCA
【摘要】 目的：探讨药品经营企业如何有效开展《药品经营质量管理规范》（GSP）内审工作。方法从分析开展GSP内审工作的总体要求、存在的问题入手，明确内审工作的主要操作程序和纠正方法，保证内审工作落到实处，达到预期目的。结果与结论 GSP内审是药品经营...
【关键词】 药品经营；药品经营质量管理规范；内部审核；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 杨牧 由东 等 《中国药业》 2016年25卷12期 13-14,15页ISTICCA
【摘要】 目的：分析药品批发企业《药品经营质量管理规范》(简称GSP )认证现场检查结果，指出常见问题，为今后制订有针对性的监管措施提供技术参考。方法统计辽宁省215家药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目，并分析存在的主要问题。结果共发现缺...
【关键词】 药品经营企业；药品经营质量管理规范；缺陷项目；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李莹 周峻 等 《药物流行病学杂志》 2015年24卷5期 309-311页ISTICCA
【摘要】 药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程;药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体,应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险,并对被...
【关键词】 药品经营质量管理规范；新修订；风险管理；
- 概要：
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【中文期刊】 韦广辉 梁国泉 《中国药事》 2015年7期 718-720页ISTICCA
【摘要】 目的：结合广西壮族自治区新版GSP实施过程中存在的困难，提出对策建议，保障新版GSP的顺利实施。方法：基于广西壮族自治区GSP的实施现状，采用新旧版GSP认证对比分析等方法开展研究。结果与结论：新版GSP实施面临着人员、资金与成本等问题。应...
【关键词】 新版药品经营质量管理规范；从业人员；资金与成本；
- 概要：
- 方法：
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