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【中文期刊】 王建雄 胡晓  等 《中国临床药理学与治疗学》 2025年30卷2期 244-250页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 生理药代动力学模型(PBPK)是一种模拟药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的工具,目前在药物研究及监管中得到广泛应用.在仿制药一致性评价或药物生产工艺变更时的生物等效性评价中,PBPK模型可通过模拟药物的体内行为,为药物的生物等效性提供...

【关键词】 PBPK模型； 生物等效性； 生物药剂学分类系统；

【中文期刊】 彭洁 洪建文  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 325-332页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 利用计算模拟技术,探索建立前体药物头孢呋辛酯片的体内外相关性预测模型,用于仿制药生物等效性评估.方法 参考文献中头孢呋辛酯片口服给药后的PK数据,结合参比制剂的血药浓度数据,利用GastroPlusTM软件搭建头孢呋辛酯片药代动力学模...

【关键词】 计算模拟技术； 头孢呋辛酯片； 溶出曲线；

【中文期刊】 陈思 黄哲  《药学研究》 2023年42卷12期 1047-1050页 ISTICCA

【摘要】 传统的仿制药评价方法主要包括体外质量评价、非临床安全性评价及人体内生物等效性(bioequivalence,BE)评价.引入新的仿制药评价方法,可以替代难度大、试验周期长、成本高昂人体生物等效性试验.本文介绍了新的仿制药评价方法,包括基于生...

【关键词】 仿制药； 评价方法； 基于生理学的药代动力学模型；

【中文期刊】 《生物工程学报》 2008年24卷6期 980-994页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 Here we report a systematic method for constructing a large scale kinetic metabolic model and its initial application to...

【关键词】 central metabolic network； kinetic model； generic enzymatic rate equations；

【中文期刊】 张瀚 王文哲  等 《药学学报》 2023年58卷10期 2890-2899页 MEDLINEISTICPKUCSCDCABP

【关键词】 蜜炙饮片； 快速检测； 通用模型；

【中文期刊】 李丽 杨进波  《中国临床药理学与治疗学》 2017年22卷9期 961-965页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 建立良好的体内外相关性有助于准确分辨出仿制药与参比制剂在有效性、质量、稳定性和安全性相关的药学差异,这对于仿制药的开发意义重大.与传统的房室模型反卷积法相比,基于生理的口服吸收模型可从口服吸收药时曲线中分离出渗透、代谢或转运的动力学过程,从...

【关键词】 基于生理的口服吸收模型； 仿制药； physiologically-based oral absorption model；

【中文期刊】 蒋志伟 夏结来  等 《中国新药杂志》 2009年18卷23期 2199-2204页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目前,电子数据捕获(EDC)系统日益受到制药企业、CRO和临床研究人员的青睐,并逐步应用于新药临床试验中.不同临床试验eCRF设计的可复用性问题是EDC系统构建中的关键问题.根据新药临床试验病例报告表具有高度结构性的特点,通过建立临床试验的...

【关键词】 电子数据捕获； 病例报告表； 通用数据库模型；

【中文期刊】 Qiaomin Chen Bangyou Zheng  等 《植物表型组学（英文）》 2023年5卷2期 333-352页

【摘要】 It is valuable to develop a generic model that can accurately estimate the leaf area index(LAI)of wheat from unmanned ae...

【中文期刊】 秦垚 梁毅  《中国现代应用药学》 2017年34卷4期 609-612页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 探讨仿制药一致性评价过程的质量管理,为中国制药企业高效开展一致性评价工作提供参考.方法 阐述一致性评价的基本概念,对仿制药一致性评价的发展阶段和关键步骤进行梳理,提出PDCA循环管理模式在一致性评价过程中的应用.结果 运用PDCA循环...

【关键词】 仿制药； 一致性评价； 质量管理；

【外文期刊】 Romain,Demeulemeester ; Nicolas,Savy ; 等 《BMC health services research》 2022年22卷1期 567页 SCIMEDLINE

【关键词】 Agent-based model; Economic evaluation; Generic antiretrovirals;