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【中文期刊】 彭运朋 徐毅华 《中国新药杂志》 2023年32卷10期 977-984页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 美国1984年颁布Hatch-Waxman法案迄今已近40 年,仿制药在此期间获得了巨大发展,说明促进仿制药发展具有重要意义.Hatch-Waxman法案颇为重要,但其并非美国仿制药发展机制的全貌.美国仿制药发展机制在该法案之后并非固守原状...
【关键词】 Hatch-Waxman法案；仿制药；专利链接制度；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王旭东 张心远 《中国食品药品监管》 2023年6期 60-67页
【摘要】 由于制药行业对专利保护具有高度依赖性,而新药研发的高成本又与公众的用药需求相冲突,为解决这个问题,药品专利链接制度应运而生.美国Hatch-Waxman法案作为该制度的起源,对美国乃至全世界的制药行业均具有深远的影响,其通过仿制药简化申请、...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李亚林 来小鹏 《中国新药杂志》 2020年29卷4期 361-366页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 专利保护期延长制度、Bolar例外和专利链接制度是美国《药品价格竞争与专利期补偿法案》中规定的3种基本制度,三者一起平衡了仿制药企业和原研药企业的利益,既促进了原研药的创新,也促进了仿制药的加速上市.药品等一些特殊商品在进入市场之前,出于公...
【关键词】 专利保护期延长；专利期限补偿；Hatch-Waxman法案；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王鑫 甄橙 《中国新药杂志》 2018年27卷6期 609-614页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 1984年颁布的Hatch-Waxman法案在美国医药产业百年发展历程中具有里程碑意义.该法案有效平衡了品牌药创新与仿制药竞争之间的利益关系,在很大程度上被看作是美国医药政策的成名史.目前,国内外大多数文献都是有关Hatch-Waxman法...
【关键词】 Hatch-Waxman法案；缺陷；完善；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 朱向珺 邵蓉 《中国药业》 2006年15卷17期 16-17页ISTICCA
【摘要】 介绍美国Hatch-Waxman法案的立法背景和主要内容,分析我国当前药品注册中专利保护的现状,并通过比较中美两国专利保护方法,对我国专利保护工作提供参考性建议.
【关键词】 Hatch-Waxman法案；药品注册；专利；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 梁云 邵蓉 《食品与药品A》 2006年8卷9期 67-69页ISTICCA
【摘要】 介绍美国政府20多年来针对仿制药管理的主要法规,分析我国仿制药管理的现状.通过比较,提出了完善我国仿制药法制化管理的建议.
【关键词】 仿制药；专利药；Hatch-Waxman法案；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王鑫 甄橙 《东岳论丛》 2017年38卷1期 165-173页
【摘要】 1984年颁布的Hatch-Waxman法案在美国医药产业百年发展历程中具有里程碑意义.该法案有效平衡了品牌药创新与仿制药竞争之间的利益关系,在很大程度上被看作是美国卫生政策的成名史.而我国的药品监管法规在平衡相关利益的立法方面尚属空白.本...
【关键词】 Hatch-Waxman法案；品牌药仿制药；利益平衡；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【会议论文】董丽 “以岭医药杯”第八届全国青年药学工作者最新科研成果交流会 2006年
【摘要】 美国对药品知识产权保护的做法始终是世界各国学习的典范,尤其是她的<药品价格竞争和恢复专利期法案(又称Hatch-Waxman法案)>对药品的注册和专利保护影响比较大,本文介绍了相关的规定,并且分析了法案在实施过程中出现的问题,对我国相关政策...
【关键词】 新药专利申请 ； Hatch-Waxman法案 ； 药品注册 ；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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