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【中文期刊】 苗会青 林凯  等 《中国药房》 2024年35卷12期 1505-1510页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 挖掘氟轻松玻璃体植入剂的风险信号,促进患者安全合理用药.方法 基于海南省特许药品不良反应监测子系统(以下简称"特许药品监测系统")数据及FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用系统器官分类及首选术语对氟轻松玻璃体植入剂的药品不良...

【关键词】 氟轻松玻璃体植入剂； 葡萄膜炎； 不良反应；

【中文期刊】 胡功利 王仲书  等 《中国药业》 2024年33卷18期 108-113页 ISTICCA

【摘要】 目的 促进盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)的临床安全使用.方法 提取美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)2018 年第 1 季度至 2023 年第 1 季度上报的 3 种MRA(螺内酯、依普利酮及非奈利酮)相关药品不良事件(AD...

【关键词】 盐皮质激素受体拮抗剂； 螺内酯； 依普利酮；

【中文期刊】 刘泽玉 陈润  等 《中国药业》 2023年32卷12期 108-112页 ISTICCA

【摘要】 目的 为临床安全合理应用托法替布提供参考.方法 提取美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2012年第4季度至2021年第4季度的托法替布药品不良事件(ADE)数据,基于标准《ICH国际医学用语词典》(MedDRA,...

【关键词】 托法替布； 药品不良事件； 报告比值比法；

【中文期刊】 张蓉 李见明  《中国临床药理学杂志》 2014年8期 746-749页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药物临床试验质量管理规范（ GCP）检查是国家药品监管部门对药物临床试验进行监管的主要手段。有效地利用有限的监管资源在最大程度上确保药物临床试验相关各方对GCP的依从性，是各国药品监管部门在GCP检查工作中共同面临的挑战。英国药品和健康产品...

【关键词】 英国药品和健康产品局； 基于风险； 药物临床试验质量管理规范；

【中文期刊】 刘飞 柳庆坤  等 《中国西部科技》 2014年12期 68-71页

【摘要】 为建立准确、灵敏的UPLC-MS/MS方法直接测定止咳平喘类中药制剂及保健食品中非法添加的茶碱的含量，采用Agilent ZORBAX-SB-C18柱为分析柱，以甲醇-0.1%甲酸铵(30：70)为流动相，检测波长270nm，扫描方式采用全...

【关键词】 UPLC-MS/MS； 茶碱； 中成药；

【中文期刊】 张灿华 苏健芬  等 《现代药物与临床》 2023年38卷12期 3119-3125页 ISTICCA

【摘要】 目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对奥马环素进行药物不良反应(ADR)高危信号挖掘,为临床合理安全使用奥马环素提供参考.方法 下载 2018 年第 4 季度至 2023 年第 2 季度共 19 个季度的数据的FAERS数据,...

【关键词】 奥马环素； 药物不良反应； FAERS数据库；

【中文期刊】 陆倩妮 席晓宇  等 《中国新药杂志》 2017年26卷21期 2497-2501页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 英国药品和医疗保健产品管理局； 绩效考核； 药品审评；

【中文期刊】 姚立新  《中国新药杂志》 2014年23卷18期 2132-2143页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 药品与医疗保健用品监管局； 监管； 执行机构；

【中文期刊】 李迎新 刘鑫  等 《国际生物医学工程杂志》 2017年40卷4期 221-225页 ISTICCA

【摘要】 在医疗卫生与健康领域,各类医疗机构、医疗信息平台、数字化医疗仪器、智能健康电子产品、可穿戴个人健康设备、健康信息平台会生成海量的健康医疗信息,形成健康医疗大数据.健康医疗大数据的发展与应用不仅可以完善我国医疗卫生服务体系,提升医疗服务质量和...

【关键词】 健康医疗大数据； 卫生与健康管理； 大数据应用；

【中文期刊】 聂建刚  《全球科技经济瞭望》 2014年10期 8-12页

【摘要】 提升欧盟成员国卫生体系的协同效应，解决共同面临的健康挑战，是欧盟卫生体系一体化发展的重要目标。2013?年?10?月，欧盟所有成员国通过了《患者跨境医疗权利指令》的法律，并在全欧盟范围内正式生效并实施。该指令针对患者的权利做了一些调整，扩大...

【关键词】 欧盟； 医疗权利指令； 跨境医疗；