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          【中文期刊】 沈如群 John·M·Falletta  等 《中华医学科研管理杂志》 2013年26卷1期 16-20页 ISTIC

          【摘要】 作为目前世界上受试者保护体系建设和法规建制最为完善的国家之一,美国受试者保护体系的建设对中国受试者保护制度的建立和完善具有重要的现实指导意义.本文在简要介绍美国受试者保护制度发展以及法规框架的基础上,以杜克大学为例介绍了美国机构层面的受试者...

          【关键词】 受试者保护受试者保护体系整合

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          【中文期刊】 Elyse I.Summers  《转化医学研究(电子版)》 2014年4期 105-110页

          【摘要】 研究型企业最重要的责任之一是保护参与临床研究实验和其他研究实验的志愿者的安全。多年来,这个责任主要是机构审查委员会和伦理委员会负责,但他们当中的许多机构已经负担过重不能面对日益复杂的全球化研究企业所面临的挑战。2000年,在一系列美国研究保...

          【关键词】 人类研究保护项目认证协会 (AAHRPP),AAHRPP 认证人类研究保护,人类

          浏览:94 被引:1 下载:13

          【中文期刊】 白彩珍 徐贝贝  等 《中华医学科研管理杂志》 2021年34卷1期 69-72页 ISTIC

          【摘要】 目的:提高临床研究各环节工作质量,保护人体受试者。方法:介绍医院人体研究保护体系的运行操作和管理经验。结果:建立人体研究保护体系可以促进临床研究相关部门直接的沟通与协作,加强对临床研究各环节的管理。结论:医疗机构建立全方位的人体研究规范体系...

          【关键词】 人体研究保护体系临床研究体系内定期评估

          浏览:170 被引:2 下载:10

          【外文期刊】 Holly Fernandez,Lynch ; Mohamed,Abdirisak ; 等 《AJOB empirical bioethics》 208-222页

          【关键词】 HRPP; Human subjects research; IRB;

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          【外文期刊】 Kimberley,Serpico ; 《Ethics & human research》 2021年43卷5期 26-35页

          【关键词】 data, human insight; human research ethics; human research protection program (HRPP);

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