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【中文期刊】 蒋发烨 曹玉  《中国医药导刊》 2024年26卷2期 109-113页 ISTIC

【摘要】 《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》将于2024年3月1日起正式实施,强调药物临床试验机构备案管理后研究者的责任和风险防控意识,加大违法违规行为的查处力度.国家药品监督管理局对药物临床试验数据的现场核查结果显示,研究者在履职能力和对临床...

【关键词】 药物临床试验； 研究者； 职责；

【中文期刊】 殷明雪  《锦州医科大学学报（社会科学版）》 2024年22卷1期 10-15,22页

【摘要】 人体试验侵权不能完全等同于医疗损害侵权.在《中华人民共和国民法典》侵权责任编的解释论视角下,探寻人体试验侵权损害赔偿的路径有两种:一是治疗性人体试验侵权可以按照医疗损害侵权处理;二是非治疗性人体试验侵权只能依据一般侵权条款处理.然而,二者涉...

【关键词】 医疗损害侵权； 人体试验侵权； 知情同意；

【中文期刊】 李晓彦 蒋璐  等 《中国医学伦理学》 2023年36卷8期 853-858页 ISTICPKU

【摘要】 目的 了解研究参与者在参加中医药临床试验的过程中对中医药临床试验以及知情同意过程的体验和看法,为中医药临床试验中研究参与者获得高质量的知情同意提供依据.方法 采用定性研究方法,对6名既往参加过中医药临床试验的研究参与者进行半结构化个体深度访...

【关键词】 中医药临床试验； 研究参与者； 知情同意；

【中文期刊】 Klaudia Anna Szymonowicz Junjie Chen  《癌症生物学与医学（英文版）》 2020年17卷4期 864-878页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Cancer-related diseases represent the second overall cause of death worldwide. Human papilloma virus (HPV) is an infecti...

【关键词】 Human papillomavirus (HPV)； cervical cancer； HNC；

【中文期刊】 《中国神经再生研究（英文版）》 2019年14卷8期 1309-1312页 SCIMEDLINEISTICCSCDCABP

【摘要】 Erythropoietin (EPO) is one of the most successful biopharmaceuticals in history and is used for treating anemia of diff...

【关键词】 erythropoietin； apoptosis； central nervous system；

【中文期刊】 李智锋  《中国医学伦理学》 2017年30卷3期 331-335页 ISTICPKU

【摘要】 人体实验是医学发展所必需的,但这种实验需要在受试者知情同意的情况下对其进行充分的伦理审查.我国现有知情同意伦理审查存在相应规范的法律位阶较低,知情同意的跟踪审查流于形式,伦理审查的配套机制不完备等不足,应通过强化人体试验伦理审查的立法规范,...

【关键词】 人体试验； 知情同意； 伦理审查；

【中文期刊】 任元鹏 金心蕊  等 《中国医学伦理学》 2017年30卷2期 241-244页 ISTICPKU

【摘要】 利益诱惑是医学人体试验中较为隐蔽的一种活动,具有非正当性.其造成的不当影响主要表现为产生诱惑力继而对受试者内心产生一定的影响,从而使其做出可能不符合内心的真实意思表示.避免利益诱惑及其不当影响需要从本质上区分利益诱惑与利益分享、对不同类型受...

【关键词】 医学人体试验； 利益诱惑； 利益分享；

【中文期刊】 何文刚 赵骏  等 《中华流行病学杂志》 2016年37卷6期 904-908页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 HPV感染除能引起尖锐湿疣等良性病变外,还能引起宫颈等生殖器部位恶性肿瘤.目前国外已有3个HPV疫苗上市.临床试验数据表明HPV疫苗对成年年轻女性均具较好的保护性,能预防90％～100％疫苗相关型别HPV感染所致疾病.年长女性接种该疫苗的有...

【关键词】 人乳头瘤病毒； 疫苗； 临床试验；

【中文期刊】 阴正勤 李世迎  等 《中华实验眼科杂志》 2015年33卷9期 769-773页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 干细胞具有自我更新能力和多向分化潜能,能通过非对称分裂的方式产生功能和类型更为局限的前体细胞及多种细胞系,进而再生新的细胞,参与损伤组织的修复和重建,是细胞移植研究和再生医学研究的主要对象.眼是一种由多种组织细胞和神经细胞组成的感觉器官,干...

【关键词】 干细胞/移植； 黄斑变性； 视网膜变性；

【中文期刊】 马培云 乐虹  《中国医院管理》 2015年35卷2期 64-65页 ISTICPKU

【摘要】 随着我国经济发展和医学进步,在我国开展药物临床试验的数量与日俱增,对于规范药物临床试验,我国虽已取得不错的成就,但尚存有一定不足.从法律视角,总结我国在规范药物临床试验方面已走过的历程,分析目前尚存在的不足,并提出相应改善建议,以期为进一步...

【关键词】 药物临床试验； 受试者权益； 法律；