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【中文期刊】 刘群 吕锋 等 《药学研究》 2022年41卷5期 346-348页 ISTICCA
【摘要】 制药企业QC实验室实施《药品生产质量管理规范》(GMP)管理是药品管理法规要求,同时实施CNAS或ICH Q10或ISO9001,能够进一步提升实验室的管理水平.本文比较了CNAS、GMP、ICH Q10和ISO9001体系的主要特点,阐述...
【外文期刊】 Mary Ellen Crowley Abina M Crean ; 《European journal of parenteral & pharmaceutical sciences: the official journal of the ESPC》 2015年20卷2期 63-69页
【关键词】 Quality by design; ICH Q8; ICH Q9;
【外文期刊】 Kieffer,R.G. ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2014年68卷4期 313-319页 MEDLINE
【关键词】 ICH Q10; QA; Quality assurance;
【外文期刊】 ANDERS VINTHER ; EMMA RAMNARINE ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2019年73卷5期 517-521页 MEDLINE
【关键词】 Pharmaceuticals; Post-approval change; ICH Q10;
【外文期刊】 Calnan,N. ; O'Donnell,K. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 581-600页 MEDLINE
【关键词】 Continual improvement; ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS); ICH Q8 (R2) product development;
【外文期刊】 Sean A,VanDuyse ; Michael J,Fulford ; 等 《The AAPS journal》 2021年23卷6期 117页 SCIMEDLINEBP
【关键词】 ICH Q10; Pharmaceutical Quality Systems; The International Council for Harmonization;
【外文期刊】 Martin J,Lipa ; Anne,Greene ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 64-90页 MEDLINE
【关键词】 ICH Q10; KM; Knowledge management;
【外文期刊】 Robert G,Kieffer ; 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 313-9页 MEDLINE
【关键词】 ICH Q10; QA; Quality assurance;
【外文期刊】 Carsten,Aaberg ; Heribert,Dahmen ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 188-206页 MEDLINE
【外文期刊】 Anders,Vinther ; Fanzia,Mohammed ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 454-457页 MEDLINE
【关键词】 1VQ; ICH Q10; One-Voice-of-Quality;
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