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【中文期刊】 闫金金 刘晓黎 等 《中国卫生标准管理》 2024年15卷9期 5-8页
【摘要】 文章旨在探讨将ISO9001 质量管理体系引入新时代公立医院党建管理与服务的策略和成效.研究方法包括概述质量管理体系原则,分析ISO9001 在公立医院党建管理服务中的应用,并结合日常管理核心工作提出不同层级的管理服务机制策略.研究结果表明...
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【中文期刊】 周志毅 郭贺龙 《河北北方学院学报（自然科学版）》 2023年39卷2期 33-35,38页
【摘要】 2015-09-23 日,ISO9001:2015 质量管理体系标准(以下简称"新版标准")正式发布,2015 版标准与 2008 版标准相比变化较大[1].我们结合2015 版ISO9001 标准的变化,以采供血机构质量管理为例分析 IS...
- 概要：
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【中文期刊】 邢立镛 周慧贤 等 《质量与认证》 2023年10期 59-62页
【摘要】 "过程方法"是ISO 9001的核心方法.本文介绍了"过程"的概念、分类、作用、发展阶段,以及如何与PDCA循环法和"基于风险的思维"融合,对广东省药品监督管理局监管质量管理体系建设的实证研究,分享过程方法的运用经验.
- 概要：
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【中文期刊】 邢立镛 陈旻 等 《质量与认证》 2023年6期 62-65页
【摘要】 药品监督管理部门在推行ISO 9001质量管理体系时面临着理解难、编制难、运行难等实际困难,为此,药品监管部门应先做好体系建设顶层设计,稳步推进体系建设.本文以广东省药品监督管理局迎接WHO-NRA评估,构建疫苗监管质量管理体系为例,介绍体...
- 概要：
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【中文期刊】 顾霞 苏昱霖 等 《中国卫生经济》 2020年39卷11期 91-93页ISTICPKU
【摘要】 目的:建立公立医院内部审计质量管理标准体系,规避医院运营风险,提升医院整体管理水平.方法:运用ISO9001质量体系的思路和框架以及标准化学科的方法和观点,与公立医院的质量管理目标进行有机结合.结果:以专业实务标准体系为核心,以管理标准体系...
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【中文期刊】 庄妙慧 《质量与认证》 2022年5期 64-66页
【摘要】 本文介绍国际旅行卫生保健中心人力资源质量管理体系的涵义、建立的关键要素以及影响因素等,并探讨以质量管理体系为核心的国际旅行卫生保健中心人力资源质量管理体系模型的构建及运行.
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【中文期刊】 丁发明 王水强 等 《中国新药杂志》 2018年27卷17期 1972-1977页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 实现药品良好注册管理(GRM),将提高药品注册过程的质量和效率,促进公众对药品的早期可及性.为完成现阶段药品审评审批制度改革的任务,迫切需要构建和完善我国药品注册质量管理体系.ISO 9001标准是国际上广泛适用的一组质量管理标准,可为药品...
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【中文期刊】 陈旻 邢立镛 等 《中国食品药品监管》 2021年7期 106-113页
【摘要】 基于ISO 9001标准的质量管理体系在政府部门取得了一些实践经验,广东省市县(区)药品监管部门作出了建立疫苗监管质量管理体系的战略决策.本文介绍了广东省市县(区)药品监管部门导入疫苗监管质量管理体系的意义、思路和方法步骤,并基于导入过程中...
- 概要：
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【中文期刊】 安云凤 朱仁英 等 《中国市场》 2021年29期 104-105页
【摘要】 目的是探索新医改背景下公立医院推行ISO 9001:2015质量管理体系的方法.方法是建立ISO 9001:2015质量管理体系,通过认证并有效运行.结果是通过回顾性研究,实施ISO 9001质量管理体系后12个月比之前12个月,医院感染率...
【关键词】 ISO 9001；2015质量管理体系；新医改；
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【中文期刊】 吴建元 郑磊 等 《中国合理用药探索》 2021年18卷3期 12-16页CA
【摘要】 本文以临床试验机构备案制新形势为切入点,分析了临床试验质量管理体系与ISO9001质量管理体系的联系;介绍了ISO9001质量管理体系认证的要求和流程;探讨了机构开展ISO9001质量管理体系认证的意义;揭示了ISO9001质量管理体系认证...
- 概要：
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