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【中文期刊】 丁晓丽 王雪蕾  等 《中国药事》 2024年38卷7期 731-737页 ISTICCA

【摘要】 目的:为进一步提高进口化学药品注册检验的工作效率及工作质量提供参考.方法:对2020-2023年药品注册检验工作程序的发展变化、进口化学药品注册检验的工作概况及存在问题等多个方面进行总结分析.结果:随着注册检验工作程序的修订完善,进口化学药...

【关键词】 进口化学药品； 注册检验； 工作程序变化；

【中文期刊】 王颖  《中国药业》 2023年32卷21期 1-4页 ISTICCA

【摘要】 目的 推进进口药品管理制度的改革创新,为药品高质量发展营造良性发展的制度环境.方法 通过文件及文献梳理等方式,了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检验的影响,分析各地、各部门积累实践经验下取消进口药品逐批检查(以下简称...

【关键词】 进口药品； 管理制度； 药品检验；

【中文期刊】 韩月 刘兰茹  等 《中国药房》 2017年28卷19期 2593-2596页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的:探讨新药、仿制药与进口药不同技术转让时机的风险、利弊与应对策略,为医药企业发展战略的提升提供依据.方法:根据与药品注册和转让有关的规定,分析新药、仿制药与进口药注册申请过程中可转让的项目,探讨其相应的转让时机及风险,并提出应对策略.结...

【关键词】 药品技术转让； 药品注册审批； 药品转让时机；

【中文期刊】 袁姣 周健丘  等 《中国药房》 2016年27卷31期 4336-4339页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的：研究我国25省（区、市）药品集中采购的抗肿瘤药物中标价格差异，为进一步完善我国药品集中采购工作提供参考。方法：搜集我国25省（区、市）药品集中采购中抗肿瘤药物通用名、中标厂家、中标价格等数据，利用均数、中位数、标准差、四分位数间距（Q...

【关键词】 抗肿瘤药物； 药品集中采购； 中标价格；

【中文期刊】 徐超 魏庆宽  等 《中国人兽共患病学报》 2016年32卷12期 1051-1057页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的 了解目前山东省输入性恶性疟原虫抗药性基因Pfcrt和Pfmdr1的单倍型,分析突变基因型及其分布情况.方法 根据恶性疟原虫Pfcrt和Pfmdr1基因序列设计套式PCR引物,对采自全省非洲务工返乡的输入性恶性疟感染者血样扩增,并对其产...

【关键词】 恶性疟原虫； 输入性病例； 耐药性；

【中文期刊】 张晓朦 周月  等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷8期 565-567,582页 ISTICCA

【摘要】 目的:调研进口中成药说明书现状,提出其修订完善思考与建议.方法:以国家食品药品监督管理总局官网公布的40个进口中成药品种为研究对象,采用对比法与统计学方法,分别对比其原产地与境内产品性质、说明书差异,境内说明书与我国现行说明书管理的差异.结...

【关键词】 进口中成药； 药品说明书； 完善；

【中文期刊】 贺琴 刘园园  等 《中华实验和临床感染病杂志（电子版）》 2017年11卷2期 201-203页 ISTICCA

【摘要】 目的 提高对输入性间日疟耐药以及并发症导致疟疾热型不典型的认识.方法 分析1例输入性耐药间日疟合并急性扁桃腺炎患者的诊治过程,分析诊治其过程中识别并发症和疟原虫耐药.探讨疟原虫耐药的现状以及耐药疟原虫感染者的治疗.结果 当前输入性疟疾是我国...

【关键词】 间日疟,输入性； 耐药； 扁桃腺炎；

【中文期刊】 王维娜 沈素  《中国医药导报》 2016年13卷12期 189-192页 ISTICCA

【摘要】 目的 调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“我院”)进口和国产药品说明书的编写情况,为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考.方法 对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析,提出修改和完善建议.结果 35...

【关键词】 说明书； 口服药物； 国产药品；

【中文期刊】 宫珊珊 高金  《中国药师》 2015年18卷10期 1682-1684页 ISTICCA

【摘要】 目的:比较光纤法与进口药品注册标准法对甲磺酸多沙唑嗪缓释片的释放度测定结果. 方法:采用 FODT-601型光纤药物溶出度实时测定仪,以氯化钠的盐酸水溶液为溶出介质,桨法,转速75 r·min-1 ,246 nm作为测定波长,550 nm作...

【关键词】 光纤法； 进口药品注册标准法； 甲磺酸多沙唑嗪缓释片；

【中文期刊】 袁雁苓 阳浩  等 《中国药业》 2013年22卷14期 88-89页 ISTICCA

【摘要】 目的 寻求最佳性价比的包药机及其耗材.方法 对国产及进口包药机及其耗材的性能和价格进行比较.结果与结论 国产与进口的包药机及其耗材比较,产品的性能各有优缺点,但国产比进口的价格要低许多,各级医院应根据需要,科学理性地选择包药机.

【关键词】 医院； 包药机； 耗材；