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【中文期刊】 张秉华 王小亮  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷3期 348-354页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立注射用头孢唑肟钠有关物质HPLC分析方法并对国产样品杂质情况行分析.方法 采用Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,柱温:35 ℃,流动相:以pH3.6乙酸铵溶液为流动相A,乙腈...

【关键词】 头孢唑肟钠； 有关物质； 高效液相；

【中文期刊】 崇小萌 吴承芷  等 《中国新药杂志》 2024年33卷20期 2159-2168页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 目的:通过对不同厂家莫匹罗星原料及软膏剂的杂质谱进行分析,确定生产、贮存过程中的关键工艺参数,为莫匹罗星软膏剂质量评价提供数据支持.方法:采用柱切换HPLC-MS法确定莫匹罗星原料及制剂杂质谱,并对降解实验产生杂质进行定性分析,采用粉末X-...

【关键词】 莫匹罗星； 杂质谱； 晶型；

【中文期刊】 王发 杜玮  等 《中南药学》 2024年22卷9期 2446-2450页 ISTICCA

【摘要】 目的 优化长春西汀注射液中有关物质的测定方法,并研究其杂质谱,明确杂质来源及其与生产工艺间的关系.方法 采用HPLC法,色谱柱为ACE Excel C18柱(4.6mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.2 mol·L-1乙酸铵溶液为流...

【关键词】 HPLC； 长春西汀； 有关物质；

【中文期刊】 刘沙 邹玉明  等 《中国抗生素杂志》 2023年48卷10期 1151-1162页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立LC-MS/MS法测定并比较氨苄西林/氨苄西林钠原料及制剂的杂质谱.方法 采用ACEC18(2.1mm×100mm,1.7 μm),以10 mmol/L醋酸铵水溶液(用甲酸调节pH值至5.2)-乙腈(98∶2,V/V)为流动相A,...

【关键词】 氨苄西林； 氨苄西林钠； 液相色谱-质谱联用；

【中文期刊】 刘延娟 杨国宁  等 《中国药业》 2023年32卷20期 113-116页 ISTICCA

【摘要】 目的 评价山东省内流通的格列齐特片(Ⅱ)的质量.方法 抽取国内 8 家企业生产并在山东省内流通的格列齐特片(Ⅱ)样品58 批,按药物溶出曲线测定和相似性比较技术指导原则方法进行溶出曲线考察,并采用相似因子(f2)法比较.按 2020 年版《...

【关键词】 格列齐特片(Ⅱ)； 溶出曲线； 有关物质；

【中文期刊】 李进 张培培  等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 330-340页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 对阿莫西林钠克拉维酸钾复方原料中的杂质结构进行分析.方法 采用BDS Hypersil C18色谱柱,以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.0)-乙腈为流动相进行梯度洗脱分离杂质;对阿莫西林钠克拉维酸钾(5∶1)原料进行强力实验...

【关键词】 阿莫西林钠； 克拉维酸钾； 杂质；

【中文期刊】 赵敬丹 秦峰  等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷3期 354-359页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 改进西罗莫司胶囊现行标准中有关物质的测定方法,为合理评价其质量提供依据.方法 从西罗莫司的生物合成途径及分子结构等出发预测西罗莫司主要的工艺杂质及降解杂质,通过色谱条件的筛选和优化分别建立了可同时测定开环降解杂质和工艺杂质的有关物质1...

【关键词】 西罗莫司胶囊； 杂质谱； 断雷帕霉素；

【中文期刊】 杨倩 伏圣青  等 《中国抗生素杂志》 2018年43卷2期 198-205页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立二维超高效液相色谱质谱联用法研究注射用头孢地嗪钠的杂质谱.方法 一维色谱采用Waters HSS T3C18(100mm×2.1mm,1.8μm);以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾0.87g,无水磷酸氢二钠0.22g,加水溶解并稀释至...

【关键词】 注射用头孢地嗪钠； 杂质谱； 液质联用；

【中文期刊】 向东 杨志勇  等 《医药导报》 2017年36卷3期 308-311页 ISTICPKUCA

【摘要】 目的 建立甲硝唑原料药有关物质的高效液相色谱测定方法和杂质谱.方法 采用Welch Ultimate(R)XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);以甲醇-1.36 g·L-1磷酸二氢钾溶液(20∶80)为流动相;流速1 ...

【关键词】 甲硝唑； 有关物质； 色谱法,高效液相；

【中文期刊】 闻宏亮 蒋孟虹  等 《中国抗生素杂志》 2017年42卷1期 46-51页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 研究盐酸表柔比星的杂质谱并制备混合杂质对照品.方法 通过对盐酸表柔比星杂质谱的研究,选择合适的目标杂质;采用控速降解条件结合添加工艺杂质,优化制备工艺,研制了混合杂质对照品;以质谱法和单体对照品对照法,鉴定了混合杂质对照品中各主要杂质...

【关键词】 盐酸表柔比星； 杂质谱； 混合杂质对照品；