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              【中文期刊】 王文苹   曹泉诚   等 《中国医药工业杂志》 2026年57卷2期 191-198页ISTICCSCDCA

              【摘要】 以盐酸索他洛尔刻痕片(80 mg)为研究对象,综合评价其分割后的体外药学特性及体内药动学特征.采用手掰法和切片器法沿刻痕分割片剂,系统考察分割后片剂的质量损失、片重差异、脆碎度及稳定性;对比自制制剂与参比制剂的整片/半片在4种溶出介质中的溶...

              【关键词】 盐酸索他洛尔刻痕片抗心律失常药

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              【中文期刊】 耿晓婷   郑国钢   等 《中国医药工业杂志》 2026年57卷2期 161-166,179页ISTICCSCDCA

              【摘要】 流池法作为传统溶出方法的替代方法,其溶出装置具有诸多优点.近年来,随着药物释放机制研究的不断深入和制剂技术的更新与发展,流池法的应用范围逐渐扩大.该文综述了流池法在药物溶出/释放度研究中的应用及研究进展,重点探讨其在片剂、胶囊剂、栓剂和半固...

              【关键词】 流池法溶出度释放度

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              【中文期刊】 王楠   李正照   等 《中国新药杂志》 2025年34卷8期 863-870页ISTICPKUCSCDCA

              【摘要】 目的:制备硝酸异山梨酯自研片并测定其体外溶出曲线,进行处方优化及体内外评价,并考察药动学特征.方法:以溶出度为考察指标,采用Box-Behnken法优化筛选硝酸异山梨酯片中主要辅料硬脂酸镁、微晶纤维素PH102和聚维酮K30的最佳占比;采用...

              【关键词】 硝酸异山梨酯片Box-Behnken法平行人工膜渗透法

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              【中文期刊】 张守德   赵国巍   等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷2期 217-223页ISTICCSCDCA

              【摘要】 该研究以Soluplus?为载体,采用喷雾干燥法制备了穿心莲内酯固体分散体,并以固体分散体的吸湿性、分子间相互作用、热稳定性、相对结晶度及溶出行为作为评价指标,考察了制品在不同温度[(40±2)和(60±2)℃]、不同相对湿度[(55±5)...

              【关键词】 穿心莲内酯难溶性药物Soluplus?

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              【中文期刊】 尹朋朋   许俊博   等 《中国药业》 2025年34卷3期 38-42页ISTICCA

              【摘要】 目的 开发盐酸二甲双胍缓释片仿制药处方,并评价其体外溶出效果.方法 根据二甲双胍的本身理化性质和渗透泵缓释片处方设计要求,以片芯处方中聚维酮K30 的比例、十二烷基硫酸钠的比例、缓释层包衣增重为考察指标,以累计释放度为评价指标,筛选盐酸二甲...

              【关键词】 盐酸二甲双胍缓释片渗透泵处方开发

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              【中文期刊】 王佳祥   刘青锋   等 《生物化工》 2025年11卷2期 117-121,125页

              【摘要】 本文进行盐酸坦索罗辛缓释胶囊的仿制研究,对处方和制备工艺进行优化,并考察其在乙醇-pH 1.2 盐酸溶液中的剂量倾泻情况.通过单因素试验筛选了丸芯缓释材料、润湿剂以及包衣增重参数,确定 0.2 mg规格的药品最佳处方为丸芯粘合剂甲基丙烯酸-...

              【关键词】 盐酸坦索罗辛缓释胶囊制备工艺体外溶出

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              【中文期刊】 黄飞云   许秋杨   等 《中国当代医药》 2025年32卷21期 16-20页CA

              【摘要】 目的 本研究旨在评估不同乙醇浓度(0%、5%、20%、40%)对克拉霉素干混悬剂剂量倾泻释放行为的影响,探讨乙醇与肠溶包衣制剂的相互作用,为临床用药安全提供科学依据.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定克拉霉素及其降解产物杂质Ⅰ的释放量...

              【关键词】 克拉霉素剂量倾泻试验高效液相色谱法

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              【中文期刊】 梁杰   戚淑叶   等 《中国药品标准》 2025年26卷6期 590-599页CA

              【摘要】 同品种不同处方的口服固体药物因其在体内存在溶出、释放行为的差异,直接影响了药物的疗效;溶出度技术是表征口服固体药物制剂关键质量属性和体内疗效的重要手段,良好的处方工艺区分力及体内预测力是研发和监管机构对溶出研究的期望.针对现有药物溶出度技术...

              【关键词】 溶出装置口服固体制剂溶出方法

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              【中文期刊】 程晓敬   陈怡健   等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷5期 535-543页ISTICPKUCSCDCABP

              【摘要】 目的 以2,6-二甲基-β-环糊精(DM-β-CD)为包合材料制备氟苯尼考(florfenicol,FF)包合物FF/DM-β-CD,以改善FF的溶解度和溶出速度,提高其生物利用度.方法 在应用分子对接结合相溶解度法筛选合适的环糊精(CD)...

              【关键词】 氟苯尼考DM-β-CD包合物

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              【中文期刊】 张威风   李国相   等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷5期 637-644,651页ISTICCSCDCA

              【摘要】 口服给药途径具有诸多优势,但不良口感药物的适口性成为其口服给药的一个关键障碍.建立合适的口感评价方法,是不良口感药物的产品开发和评价的重要环节.体外溶出试验是一种有效的适口性评价方法,具有操作简单、重复性好等优点,在药物掩味效果和药品口感评...

              【关键词】 体外溶出试验适口性评价掩味技术

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