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【中文期刊】 郜翀 李红英 《医学与哲学》 2018年39卷3期 32-34,76页 ISTICPKU
【摘要】 近年来,机构伦理委员会(以下简称“伦理委员会”)文件材料归档工作的规范化日益受到重视,但缺乏文件材料档案管理的相关规范和指南.以档案管理为视角,从文件材料的归档范围、分类方案以及保管期限表等方面着手,对伦理委员会文件材料,包括项目审查和行政...
【中文期刊】 王燕芳 《医学与哲学》 2017年38卷13期 11-13页 ISTICPKU
【摘要】 以一项智能手机应用临床研究方案评审的案例来探讨伦理委员会应该如何应对“智能时代”的各种新技术、新方法在临床研究中的应用.近年来智慧健康、移动医疗和大数据的发展使跨学科合作的新型临床研究方案越来越多地呈现在医学伦理委员会成员面前.这对医学伦理...
【关键词】 智能手机； ResearchKit； 伦理委员会；
【中文期刊】 黄娟 孙昌林 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷7期 846-851页 ISTICPKU
【摘要】 目的 分析影响武汉市级医疗机构医务人员医学伦理审查认知的因素,为加强伦理建设提出建议.方法 采用统一的问卷调查,使用x2检验和Logistic回归统计方法对医学伦理审查认知影响因素进行统计分析.结果 技术职称、学历、是否接受过伦理教育、对伦...
【中文期刊】 所伟 杨克旭 等 《中国医学伦理学》 2017年30卷7期 856-858页 ISTICPKU
【摘要】 目的 分析医疗器械临床试验的伦理审查原则与要素.方法 介绍北京安贞医院临床研究伦理委员会在医疗器械临床试验伦理审查过程中关注弱势群体、知情同意过程、研究者资质、试验设计方面的伦理审查要求.结果 北京安贞医院临床研究伦理委员会制定了医疗器械临...
【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页 ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
【中文期刊】 李红英 陈旻 等 《医学与哲学》 2016年37卷21期 22-25页 ISTICPKU
【摘要】 我国机构伦理委员会相继成立并发挥职能,但受多种因素影响,当前机构伦理委员会审查能力还很薄弱,伦理委员专业素养仍不足,伦理审查还未能满足基本需求.从伦理审查认识缺陷,缺乏合格且稳定的专业人才队伍,机构设置运行中的问题,缺乏规范的伦理审查程序和...
【中文期刊】 杨阳 刘宇峰 《医学与哲学》 2016年37卷10期 94-96,封3页 ISTICPKU
【摘要】 在我国取消第三类医疗技术临床应用准入审批的背景下,通过对医疗技术管理新政的解析,从医疗技术伦理审查与监管的视角,提出医疗机构责任主体要切实履行医疗技术临床准入与应用管理责任,务必完善和扩大现有机构伦理委员会在医疗技术伦理评估及监管中的职能与...
【中文期刊】 杨阳 《医学与哲学》 2016年37卷18期 1-3页 ISTICPKU
【摘要】 作为一种临床技术创新形式,试验性治疗在推动医学发展、促进患者健康上做出了巨大贡献,但本身也存在技术创新路径不完全适用现代循证医学的研究范式、难以进行准确的风险评估、难以保证有效的知情同意、临床滥用危及患者安全等一系列伦理挑战.通过简要论证试...
【中文期刊】 王冬 江学维 等 《中国临床药理学杂志》 2014年4期 381-382页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 自1991年建立首批伦理委员会，我国伦理事业在新药临床试验中作用越来越强。我国伦理委员会借助亚太地区民间的伦理委员会审查能力发展行动战略认证系统进一步发展。本文就我国目前伦理委员会审查能力发展行动战略（SIDCER）认证现状进行分析。
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