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【中文期刊】 《北京大学学报(医学版)》 2009年41卷4期 395-396页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 <篇首> The Centers for Disease Control and Prevention (CDC) is publishing a document titled "Good Laboratory Practices for M...
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【中文期刊】 朱嘉亮 郗昊 等 《医药导报》 2025年44卷1期 68-72页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 通过梳理近年来国家药品抽检检验流程中潜在风险因素,针对质量管理体系运行情况,对检验机构如何在新的药品监管模式下做好抽检工作提出建议.方法 以考察数据完整性、真实性为重点,重点围绕试剂管理、标准物质管理、仪器设施管理、电子数据管理等风险...
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【中文期刊】 沈禹 朱雨桐 等 《四川大学学报(医学版)》 2025年56卷5期 1235-1242页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 卫生检验工作涉及的样品形态多、基质复杂,待测成分多、量值不一,应用场景多、要求各异.作为卫生分析和检测的重要环节及关键步骤,卫生检验样品前处理不仅与检验方法的重现性和检验效率有关,而且直接影响检验结果的准确性、灵敏度、可靠性及后续分析可行性...
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【中文期刊】 彭冬 王缨 等 《中国当代儿科杂志》 2025年27卷3期 293-299页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 探讨血栓弹力图(thromboelastography,TEG)在评估重型血友病A(hemophilia A,HA)患儿接受艾美赛珠单抗(emicizumab,EMI)治疗后凝血功能中的应用价值.方法 回顾性分析2023年1月—202...
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【中文期刊】 仲宣惟 黄宝斌 等 《中国医药导刊》 2025年27卷6期 543-547页ISTIC
【摘要】 目的:按照药品监管全国"一盘棋"工作思路,落实药品监管央地协同工作要求,借鉴国际药品检验机构通过统一检验技术要求、开展信息共享实现检验结果互认和任务共担的管理实践,加强我国药品检验工作协同性.方法:总结欧洲官方药品质量控制实验室(OMCL)...
【关键词】 药品检验;协同性;欧洲官方药品质量控制实验室网络;
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【中文期刊】 夏德菊 刘雅丹 等 《中国药事》 2025年39卷6期 680-687页ISTICCA
【摘要】 目的:评价 2019-2024 年参与能力验证实验室的血浆中梅毒螺旋体抗体检测能力,提高检测水平.方法:按照中国合格评定国家认可委员会(CNAS)相关文件要求,制备能力验证样本并对均匀性和稳定性进行评估,以实验室上报数据为依据,对 6 年来...
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【中文期刊】 新疆医学会微生物学与免疫学专业委员会 新疆医学会检验专业委员会 等 《检验医学与临床》 2025年22卷18期 2449-2457,2463页ISTICCA
【摘要】 布鲁氏菌病(布病)是由布鲁氏菌引发的人畜共患乙类传染病,其实验室诊断仍然存在若干挑战.为在临床实践中提升布病诊断的准确性,标准化实验室检测程序,保障生物安全,由新疆医学会微生物学与免疫学专业委员会、新疆医学会检验专业委员会组织相关专家制订了...
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【中文期刊】 李珊珊 张頔 等 《中国药事》 2025年39卷11期 1257-1264页ISTICCA
【摘要】 目的:通过评价参与能力验证实验室的诊断能力,提升药物毒性病理学评价质量.方法:根据中国合格评定国家认可委员会相关文件要求,制备能力验证样品并发放,参照每例案例样品的指定值及评分标准,对参加实验室案例样品的组织病理学诊断、诊断要点描述、相关病...
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【中文期刊】 刘文涛 罗艳红 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷4期 483-489页ISTICCA
【摘要】 实验动物是医学研究的"活"工具,通过动物实验可以不断认识生命规律、揭示疾病本质、发现防治疾病的疫苗和药物,为人类相关领域的科技发展发挥重要作用.实验动物所处的环境条件,对动物的健康和质量,以及对动物实验结果,有直接的影响.对环境条件控制程度...
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【中文期刊】 刘巍 许中衎 等 《实验动物与比较医学》 2025年45卷5期 634-641页ISTICCA
【摘要】 目的 通过组织动物照度检测实验室能力评价的活动,评定参比实验室检测数据的准确性,并对检测方法提出建议.方法 2024年9月,中国食品药品检定研究院(简称"中检院")采用公开报名的形式组织参比实验室开展现场检测,共有35家实验室参与、完成现场...
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