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【中文期刊】 王珊 谢波  等 《中国药物警戒》 2024年21卷2期 190-194,198页 ISTIC

【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第...

【关键词】 塞来昔布； FAERS； 不良事件；

【中文期刊】 阴敏 陈佳丽  等 《中国药业》 2024年33卷19期 122-126页 ISTICCA

【摘要】 目的 为临床安全使用神经氨酸酶抑制剂提供参考.方法 采用OpenVigil2.1平台检索美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年第1季度至2022年第3季度奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦的相关药品不良事件(ADE)报告(...

【关键词】 神经氨酸酶抑制剂； 美国食品和药物管理局不良事件报告系统； 药品不良事件；

【中文期刊】 谢波 李志浩  《中国药业》 2024年33卷21期 104-110页 ISTICCA

【摘要】 目的 为临床安全使用免疫检查点抑制剂(ICIs)提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法及英国药品和保健品管理局(MHRA)综合标准法对美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)中2017年第3季度至2022年第4季度接受5种IC...

【关键词】 免疫检查点抑制剂； 高血糖； 美国食品和药物管理局不良事件报告系统；

【中文期刊】 李睿 陈佳  等 《肿瘤药学》 2023年13卷2期 227-232页 ISTICCA

【摘要】 目的 对美国食品和药品管理局不良反应报告系统(FAERS)中紫杉烷类药物相关心脏不良事件(ADE)数据进行挖掘,为临床合理用药提供参考.方法 自FAERS数据库提取2017年第一季度至2021年第四季度紫杉烷类药物ADE报告,从中筛选出累及...

【关键词】 紫杉烷； 心脏毒性； 药物警戒；

【中文期刊】 蔡伊科 江映珠  等 《广东化工》 2021年48卷13期 108-110页

【摘要】 本文通过收集近年FDA、MHRA、CFDI发布的药品GMP检查信息,对国内外检查缺陷的情况进行统计、分析和对比,并提出建议.从检查缺陷分布上看,上述检查机构存在共同点,主要包括偏差管理、文件规程制定/管理、数据完整性等问题.FDA引用频率最...

【关键词】 FDA； MHRA； CFDI；

【中文期刊】 王晖 高秋芳  等 《药物流行病学杂志》 2017年26卷4期 256-258页 ISTICCA

【摘要】 目的:采取不良反应信号检测的方法,发掘抗感染药物的不良反应信号.方法:运用MHRA综合标准法对药品不良发应构成比排名前5位的抗感染药物信号检测,准确高效的挖掘不良反应信号.结果:不良反应信号检测一共检测出8个信号,分别为头孢匹胺-红斑疹、头...

【关键词】 药品不良反应； 抗感染药物； 信号检测；

【中文期刊】 李宏力 程能能  等 《中国药物警戒》 2010年07卷11期 667-669页 ISTIC

【摘要】 目的 针对自发呈报系统中已知ADR报告对信号检测的影响进行定量研究并提出优化策略.方法 使用综合标准法(MHRA)利用上海市药物不良反应监测中心2007～2009年的60 996份报告进行新策略验证.结果 排除目标药物-非目标事件中的已知A...

【关键词】 自发呈报系统； 数据挖掘； MHRA法；

【中文期刊】 梁海 夏茹楠  等 《现代药物与临床》 2024年39卷4期 1028-1034页 ISTICCA

【摘要】 目的 基于美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘奥加伊妥珠单抗的药品不良事件信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库自奥加伊妥珠单抗上市至 2023 年 12 月 31 日的奥加伊妥珠单抗不良事...

【关键词】 奥加伊妥珠单抗； 药品不良事件； 数据挖掘；

【中文期刊】 陆倩妮 席晓宇  等 《中国新药杂志》 2017年26卷21期 2497-2501页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 英国药品和医疗保健产品管理局； 绩效考核； 药品审评；

【中文期刊】 李轩 都晓春  等 《中国新药杂志》 2014年23卷3期 261-264页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 美国食品药品监督管理局； 英国药品与卫生保健品监督管理局； 澳大利亚治疗产品监督管理局；