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【中文期刊】 徐浩原 任曼华 等 《中国粉体技术》 2024年30卷6期 97-118页
【摘要】 [目的]推进片剂连续制造技术的发展,分析粉体学性质在片剂连续制造中的重要性,进一步提升片剂连续制造的致密性和均匀性.[研究现状]综述物料输送、连续进料、连续混合、连续压片、连续辊压制粒、连续双螺杆制粒、连续流化床干燥等工艺过程,概括各工艺过...
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【中文期刊】 董茹悦 韩晓璐 等 《中国药学杂志》 2025年60卷3期 214-222页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 随着科学技术的快速发展,3D打印技术在个性化药物制造的应用日益成熟,为患者和制药行业提供了创新的解决方案.由于3D打印过程的集成化,可调控参数较多,为保证产品质量,需要对打印过程进行分析监控,从而优化打印过程,降低风险.过程分析技术(pro...
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【中文期刊】 茹莉莉 陈思彤 等 《中国生物工程杂志》 2025年45卷10期 99-110页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 拉曼光谱技术作为一种非侵入性、高灵敏度的过程分析技术(process analytical technology,PAT),凭借其化学特异性强、无需样品预处理等优势,近年来在生物制药领域展现出显著的应用潜力.系统综述拉曼光谱的技术原理及分类...
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【中文期刊】 朱卫丰 沈玉 等 《中国中药杂志》 2024年49卷9期 2299-2307页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 在中药制造工业中,质量控制决定药品的安全性、有效性及质量的稳定性.而传统质量控制方式一般在批生产结束后对药品进行抽样离线检测,这种方式不仅缺乏全面性,且不能及时发现生产环节中存在的问题.过程分析技术(process analysis tec...
- 概要：
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【中文期刊】 吴磊 任鹏飞 等 《中国新药杂志》 2026年35卷7期 701-709页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 微米级片剂(1 000～3 000 μm)凭借其卓越的剂量灵活性与多单元递送优势,在制药工业4.0与精准医疗双重驱动下,已成为儿科及个体化治疗的核心载体.质量源于设计(quality by design,QbD)理念为克服其产业化瓶颈(如高...
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【中文期刊】 陈洋 郑巧华 等 《中国食品添加剂》 2026年37卷1期 85-91页ISTICCA
【摘要】 探究了不同的配方对祁门红茶泡腾片感官品质的影响.以祁门红茶提取物作为原料,以硬度、崩解时限、pH和感官评价为指标,通过单因素试验筛选泡腾片原辅料的最优添加量.通过正交试验得到祁门红茶泡腾片最优配方.结果表明:祁门红茶泡腾片的最优配方参数为茶...
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【中文期刊】 刘丹 张东 等 《临床药物治疗杂志》 2026年24卷4期 25-30,36页ISTIC
【摘要】 近年来,干细胞衍生胰岛细胞药物备受关注,为糖尿病治疗提供了新的选择.相比其他细胞治疗药物,干细胞衍生胰岛细胞药物在活性成分、结构和生产技术方面独具特点,其质量和临床表现与生产工艺密切相关.药物设计及工艺控制对确保此类产品的质量可控性及安全有...
【关键词】 干细胞衍生胰岛细胞药物；研究进展；生产工艺；
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【中文期刊】 王淑颖 王鐾璇 等 《中国现代中药》 2026年28卷1期 188-196页ISTICCSCDCA
【摘要】 流化床制粒是中药制药经典的制粒工艺,具有多目标、多参数交互、多影响因素的特点.推进智能制造技术在中药流化床制粒过程的生产应用,对工艺过程控制水平提升、产品质量持续改进具有重要意义.基于中药流化床制粒过程的生产控制需求,从在线检测、工艺建模、...
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【中文期刊】 黄月纯 梁芷韵 等 《广州中医药大学学报》 2026年43卷1期 214-220页ISTICCA
【摘要】 [目的]明确加味温胆片的质量标志物,并探讨该制剂工艺步骤中主要质量标志物的稳定性.[方法]采用薄层色谱(TLC)方法鉴别加味温胆片制剂中的枳实、化橘红、五指毛桃、毛冬青,采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂及各工艺步骤样品中柚皮苷与新橙皮...
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【中文期刊】 司晓菲 刘彦 等 《中国医药导刊》 2026年28卷1期 22-27页ISTIC
【摘要】 多囊脂质体为新型药物载体,近年来在术后疼痛管理等领域逐渐得到应用.多囊脂质体不同于其他脂质体,其包含多个非同心水性腔室,可以装载大量药物,并达到持续释药的效果.多囊脂质体作为复杂制剂,其技术壁垒较高,临床优势明显,是仿制药研究的热点和难点,...
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