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【中文期刊】 CAO Wencong LIAO Shaojun 等 《中医杂志(英文版)》 2023年43卷4期 815-823页SCIMEDLINECSCDCA
【摘要】 We present the rationale and design of a master protocol study that clarifies the effectiveness and safety of Chinese he...
【关键词】 angina,stable;tension-type headache;primary dysmenorrhea;
- 概要:
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【中文期刊】 熊海燕 罗剑锋 等 《复旦学报(医学版)》 2025年52卷1期 153-158页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 药物临床试验是评估药物有效性和安全性的实验流行病学研究方法.本文介绍了药物临床试验设计创新的类型和设计思路,为相关研究提供方法学参考.适应性设计是一类复杂创新型临床试验设计方法,依据适应性的目的可以分为:成组序贯设计,样本量重估计,无缝试验...
- 概要:
- 方法:
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【中文期刊】 赵丹妮 黄卓英 等 《复旦学报(医学版)》 2025年52卷2期 311-316页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 对于一些突发的重大新发传染病流行,仅依靠传统疫苗临床试验不能及时得到有意义的研究结果.为了更好地应对疾病的暴发,需要一些新的试验设计,不仅能够加速或重组传统疫苗临床试验的3个阶段,同时依然严格遵守与候选药物安全性和有效性评价相关的科学规律....
- 概要:
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【中文期刊】 马艳 程千吉 等 《协和医学杂志》 2024年15卷5期 1157-1164页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 适应性设计以动态调整试验设计、减少资源浪费、提高试验效率等优势突破了新药研发的竞争态势,逐渐满足临床需求.近年来,结合适应性设计的平台试验作为一种创新研究模式,为新药研发增添了动力.本文简要概述适应性设计的研究进展、内容及特点、设计类型、统...
- 概要:
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【中文期刊】 叶琴 周立霞 等 《护理学报》 2023年30卷13期 42-46页ISTICCSCD
【摘要】 目的 全面检索国内外母方案设计的相关研究,了解其临床应用所覆盖的研究领域,为国内护理人员开展母方案设计相关研究的实施和推广提供参考.方法 采用Arksey和O'Malley提出的范围综述方法,系统检索中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 黄旭东 李建强 等 《自动化仪表》 2023年44卷8期 68-72,78页
【摘要】 针对户外基站设备存在数据资源感知接入困难、数据分析时延大等问题,设计了一种边缘计算装置,以支持数据采集、协议解析、数据上云.提出了一种基于云边协同的基站运行综合管理系统.该系统由设备层、边缘层、云平台层组成.在边缘层,对设备数据执行数据预处...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 刘雯卿 黎雨晴 等 《中华流行病学杂志》 2025年46卷4期 724-729页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 主方案设计指一个总临床试验方案中含有多个子方案,不同的子方案可用于评价一种或多种药物或疫苗对一种或多种疾病的临床干预效果,是精准医学背景下的一种高效的创新型试验设计策略。主方案设计既可用于新发突发传染病流行,也可用于应急传染病疫苗研发时间紧...
- 概要:
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【中文期刊】 辛晓娜 萧惠来 《药物评价研究》 2024年47卷7期 1475-1485页ISTICPKUCA
【摘要】 主方案是针对多个可能具有不同目标的子研究而设计的一个整体性的临床试验方案,并涉及在整个试验框架下对一种或多种疾病或疾病亚型的一种或多种试验药物的协调评价.使用主方案进行良好设计和实施的试验,可以通过最大限度地增加从试验中获得的信息量来加速药...
【关键词】 美国食品药品监督管理局(FDA);主方案;伞式试验;
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- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 李恪丞 王彬 等 《中国中西医结合杂志》 2024年44卷12期 1425-1430页MEDLINEISTICPKUCSCDCA
【摘要】 平台试验是指在同一试验框架内同时评估多种治疗方案,并在试验过程中灵活调整,以提高效率和优化资源的一种临床试验设计模式.平台试验的优势是便于实现多种干预措施的比较,降低试验间停顿时间,长期、动态评估某一疾病的最佳干预方案.笔者介绍了平台试验的...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【外文期刊】 Edelman, Martin J. ; Redman, Mary W. ; 等 《Journal of thoracic oncology: official publication of the International Association for the Study of Lung Cancer》 2019年14卷10期 1853-1859页
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