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【中文期刊】 林峰  《中国食品药品监管》 2024年2期 66-77页

【摘要】 本文通过对我国医疗器械监管和产业发展历程的回顾与分析,结合新修订《医疗器械监督管理条例》面临的产业环境、社会环境和国际环境变化,从社会经济角度、民主法治角度、国际合作角度和科学监管角度等方面,研究和讨论了提升我国医疗器械管理的法律位阶的重要...

【关键词】 医疗器械； 立法； 研究和创新；

【中文期刊】 吴琨  《医疗卫生装备》 2017年38卷10期 122-125页 ISTICCA

【摘要】 目的:探讨新法规体系下全自动化学发光免疫分析仪注册申报的重点内容,为相关企业及申报单位提供参考.方法:根据全自动化学发光免疫分析仪的特点,结合新发布的《医疗器械注册管理办法》的注册申报资料要求,通过查阅相关文献,对综述资料、研究资料、产品技...

【关键词】 全自动化学发光免疫分析仪； 医疗器械； 管理；

【外文期刊】 Kenneth Strauss ; 《Nursing times》 2012年108卷40期 12-16页

【关键词】 Needlestick injury; Safety-engineered medical devices; Education;

【外文期刊】 Miriam Cnop ; Tomasz Klupa ; 等 《Diabetologia: Clinical and Experimental Diabetes and Metabolism = Organ of the European Association for the Study of Diabetes (EASD)》 2017年60卷12期 2532-2533页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Artificial pancreas; Closed loop; European Database on Medical Devices;

【外文期刊】 Vermeersch, Pieter ; Andr, Emmanuel ; 《Clinical microbiology and infection: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases》 2021年27卷8期 1074-1075页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 COVID-19 testing; Diagnostic test approval; Europe;

【外文期刊】 Hurlbert RJ ; 《The Canadian Journal of Neurological Sciences: le Journal Canadien des Sciences Neurologiques》 2001年28卷1期 2-3页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Athletic Injuries; Central Nervous System; Head Protective Devices;

【外文期刊】 Torre M. ; 《Injury》 2021年52卷11期 3532-3533页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Italian Arthroplasty Registry; Medical device legislation; Registries;

【外文期刊】 Samuels-Reid,J.H. ; Blake,E.D. ; 《Expert review of medical devices》 2014年11卷2期 169-174页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Medical devices; Pediatric; Pediatric population;

【外文期刊】 Joel J. Otero ; An Vijverman ; 等 《Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery》 2017年45卷9期 1542-1546页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 3-Dimensional printing; Medical device legislation; European regulations;

【外文期刊】 Pieter,Vermeersch ; Tobias,Van Aelst ; 等 《Clinical chemistry and laboratory medicine》 2020年59卷1期 101-106页 SCIMEDLINECABP

【关键词】 IVDR; diagnostic test approval; in vitro diagnostic regulation;