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【中文期刊】 刘鹏 谭慧敏 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 351-356页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立对莫匹罗星软膏适用的微生物限度检查方法,考察国内市售莫匹罗星软膏微生物质控情况.方法 根据产品特性及其企业和药典标准,对比分析7个微生物限度检查方法,建立对目前市售莫匹罗星软膏通用的微生物限度方法.结果 在方法适用性试验中发现不同...
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【中文期刊】 欧国栋 江艳芳 等 《中国抗生素杂志》 2025年50卷3期 357-362页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 对注射用头孢呋辛钠无菌检查法进行优化并建立符合新版《中国药典》要求的统一检测方法.方法 依据《中国药典》2025年版四部通则1101无菌检查法公示稿(第二次),通过对供试液浓度、每膜过滤样品量、试验菌株和阳性对照菌、冲洗液和冲洗次数、...
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【中文期刊】 赵改 张静 等 《食品与药品》 2025年27卷5期 463-467页ISTICCA
【摘要】 目的 建立甲硝唑片微生物限度检查方法,为药品生产企业提供科学检测依据.方法 依据《中国药典》2020年版四部通则1105,采用平皿法和薄膜过滤法测定5种试验菌(黑曲霉、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和枯草芽孢杆菌)的回收率,进行需...
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【中文期刊】 王康俊 谢万生 《工业微生物》 2025年55卷5期 61-64页ISTICCA
【摘要】 文章旨在建立依非韦伦拉米夫定替诺褔韦片的微生物限度检查方法.参照 2020年版《中华人民共和国药典》四部通则 1105 和1106 相关规定进行方法适用性试验,采用平皿法、增加稀释液法、加入中和剂法进行微生物计数,采用常规法、加入中和剂法进...
【关键词】 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片；微生物限度检查；方法适用性试验；
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【中文期刊】 杨晓峰 李惠英 等 《云南化工》 2025年52卷2期 85-89页
【摘要】 目的:建立2种医院制剂(新止咳合剂、小儿颠茄溴化钠口服溶液)的微生物限度检查方法.方法:按照2020年版《中国药典》(通则9202),采用平皿法开展微生物计数方法适用性试验;用常规法对控制菌进行检查.需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数计算回收率....
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【中文期刊】 唐荣 张敏娟 《青海科技》 2025年32卷1期 83-88页
【摘要】 目的 对中药饮片炙甘草进行微生物限度检查方法适用性试验研究并建立炙甘草微生物限度检查方法.方法 参照《中国药典》2020年版四部通则对不同生产厂家3批次炙甘草样品进行方法学验证并对74批样品进行微生物限度检查.结果 采用常规法炙甘草微生物计...
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【中文期刊】 陈开杰 伊丽 等 《中国民族民间医药》 2025年34卷17期 14-19页
【摘要】 目的:建立和验证适用于平堂胶囊(五号)的微生物限度检查方法.方法:采用稀释法对需氧菌、霉菌和酵母菌的总数计数,大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌的控制菌检查方法的适用性验证.结果:需氧菌总数计数采用1∶100供试液,霉菌和酵母菌总数计数采...
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【中文期刊】 常洋涛 王红红 等 《中国药物评价》 2025年42卷6期 447-452页
【摘要】 目的:根据国家药品监督管理局2025年药品抽检工作安排,对所抽检5个厂家75批心宁片进行微生物限度检查并对结果进行分析.方法:依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105、1106有关规定,建立不同厂家心宁片微生物限度检查适用性方...
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【中文期刊】 赵慧雯 冯斌 《中国药业》 2024年33卷8期 75-79页ISTICCA
【摘要】 目的 建立 15 种医院口腔抑菌制剂的微生物限度检查方法.方法 以醋酸氯己定口崩片、醋酸氯己定洗剂、复方替硝唑溶液、碘甘油、甲醛甲酚涂剂、硼酸甘油涂剂、人工唾液、脱敏糊剂、干髓糊剂、锌麝酚醛糊剂、牙周塞糊剂、甲硝唑膜、复方克林霉素膜、多聚甲...
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【中文期刊】 何冬华 崔碧玲 等 《食品与药品》 2024年26卷1期 70-76页ISTICCA
【摘要】 目的 考察市售儿童化妆品的卫生质量状况,研究其控制菌检查方法的适用性.方法 按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)对市售常见的83批儿童化妆品进行微生物检查,通过参考《中国药典》(2020年版)控制菌检查方法对儿童化妆品的控制菌进行方法...
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