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                【中文期刊】 Nafisah Al-Rifai   Anas Alshishani   等 《药物分析学报(英文版)》 2023年13卷4期 403-411页SCIMEDLINEISTICCSCDCA

                【摘要】 Given that impurities may affect the quality and safety of drug products,impurity identification and profiling is an int...

                【关键词】 SolriamfetolImpurity analysisImpurity synthesis

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                【中文期刊】 魏文明   霍元子   等 《中国免疫学杂志》 2026年42卷3期 699-704,708页ISTICPKUCSCDCA

                【摘要】 目的:建立一种体外基于CHO细胞的百日咳毒素(PT)中和抗体(NTAb)检测方法,并应用于含百日咳组分(PTd)联合疫苗的有效性评价.方法:为确保方法的可靠性,对方法进行专属性、准确性和精密性验证,并评价可能影响方法稳定性的因素.随后,使用...

                【关键词】 百日咳毒素中和抗体方法验证

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                【中文期刊】 孙春艳   夏博   等 《中南药学》 2026年24卷1期 243-248页ISTICCA

                【摘要】 目的 建立雷诺嗪缓释片有关物质含量的超高效液相色谱(UPLC)测定方法.方法采用UPLC法,以Waters ACQUITY UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)为色谱柱,以pH 7.0磷酸盐缓冲液为流动相A,...

                【关键词】 雷诺嗪缓释片杂质超高效液相色谱法

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                【中文期刊】 靳婉君   张明童   等 《药学前沿》 2026年30卷2期 233-239页ISTICCA

                【摘要】 目的 针对现行各国药典中滑石药材检验标准存在的质控指标不全面、专属性不足、部分标准缺失等问题,建立X射线衍射(XRD)法的滑石鉴别方法,弥补现行标准的质控缺陷,为滑石药材的标准提高提供科学依据.方法 系统梳理并比对不同国家药典中滑石药材的检...

                【关键词】 滑石石棉中国药典

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                【中文期刊】 林晓飞   吴焕新   等 《工业微生物》 2026年56卷2期 59-61页ISTICCA

                【摘要】 金黄色葡萄球菌是食品安全领域的重要致病菌之一,其快速准确检测对保障公众健康意义重大.实验系统研究了GB 4789.10-2016标准方法在不同食品基质中的应用,优化了样品前处理流程和培养条件,建立了适用于乳制品、肉类产品和即食食品的检测流程...

                【关键词】 金黄色葡萄球菌标准检测方法食品基质

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                【中文期刊】 苏永健   刘红娜   等 《西北药学杂志》 2026年41卷3期 71-80页ISTICCA

                【摘要】 目的 建立制何首乌高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)指纹图谱的质量控制方法.方法 系统考察提取方式、提取溶剂及提取时间,确定供试品的最佳制备工艺;优化检测波长、梯度洗脱条件...

                【关键词】 制何首乌高效液相色谱(HPLC)指纹图谱质量控制

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                【中文期刊】 张斐斐   肖世豪   等 《中国食品添加剂》 2026年37卷2期 112-117页ISTICCA

                【摘要】 针对甜菜红素摩尔吸光系数ε易受溶剂、温度等因素影响而导致测定结果不准确的问题,开展了甜菜红素含量的分光光度与酶标定量检测方法比对研究.建立了基于动态标准曲线的甜菜红素检测体系,在 535 nm波长下分光光度法线性范围覆盖0?15 mg/L(...

                【关键词】 甜菜红素分光光度法酶标法

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                【中文期刊】 刘悦越   赵荣荣   等 《山西医科大学学报》 2026年57卷5期 613-616页ISTICCA

                【摘要】 目的 探讨细胞成像技术应用于病毒蚀斑定量检测的准确性、精密性和可靠性.方法 根据国际人用药品注册技术协调会指导原则和《中国药典》要求,验证基于细胞成像技术的蚀斑法的准确性、精密性以及与人工肉眼判定的相关性.结果 基于细胞成像技术判定的结果,...

                【关键词】 细胞成像技术病毒滴度蚀斑法

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                【中文期刊】 张浩   郑航   等 《药学前沿》 2026年30卷1期 78-86页ISTICCA

                【摘要】 目的 本研究对注射用兰索拉唑主要杂质进行了色谱条件优化与体外细胞毒性评价,建立了高灵敏、高特异性分析方法,以揭示其潜在生物安全风险.通过方法学改进与毒性验证相结合,为完善《中国药典》中兰索拉唑制剂质量控制标准提供科学依据.方 法 通过考察色...

                【关键词】 兰索拉唑杂质检测高效液相色谱

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                【中文期刊】 岳梦妍   原梅   等 《军事医学》 2026年50卷4期 277-284页ISTICCSCDCA

                【摘要】 目的 建立并验证一种灵敏可靠的超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS),用于大鼠血浆中千金藤素的定量分析.方法 采用蛋白沉淀法处理血浆样品,用色谱柱进行分离,柱温为50℃;流动相为0.05%甲酸水溶液(含1 mmol/L甲酸铵)(...

                【关键词】 千金藤素超高效液相色谱-串联质谱法方法学验证

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