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【中文期刊】 张申平 姜凯 等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷20期 119-128页
【摘要】 琥珀酸脱氢酶抑制剂类(succinate dehydrogenase inhibitor,SDHI)杀菌剂可有效防治果蔬、谷物等作物的灰霉病、白粉病、锈病等病害.近些年不断有SDHI杀菌剂新有效成分的报道,且SDHI单剂和复配剂型在多个国家...
- 概要:
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【中文期刊】 师静睿 兰盛斌 等 《粮油食品科技》 2025年33卷4期 148-154页
【摘要】 在粮食质量安全监管领域,随着新技术和快检仪器的迅猛发展,如何确保快检仪器的准确性与可靠性成为了行业面临的急迫需求.本文在综合分析现有粮食快检仪器适用性验证评价方法的基础上,引入多种离群值分析,提出了一种新的粮食快检仪器适用性验证评价,增强了...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 张晨雪 蔡彤 等 《中国药理学通报》 2024年40卷7期 1392-1398页ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 通过研究确定微量动态显色法能否满足《中国药典》的要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量各为25 μL,检测波长405 nm,预设OD值0.05,使用半孔酶标板检测.依据《中华人民共...
- 概要:
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【中文期刊】 陈君豪 郑小玲 等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 585-590页CA
【摘要】 目的:验证荧光染色技术替代中国药典制药用水微生物检验的可行性.方法:根据微生物检验替代方法验证国内外相关法规的要求,以纯化水为对象,开展准确度、精密度(重复性和中间精密度)、专属性、定量限、线性、范围、耐用性等参数的验证研究,并采用统计学方...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 李备 周颖 等 《生物技术通讯》 2018年29卷2期 266-270页ISTICCA
【摘要】 目的:建立快速、灵敏测定大鼠血浆中5-羟基-7-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1-苯基-3-庚酮(DPHA)的LC-MS/MS方法.方法:血浆样品经正己烷萃取后进行分析,采用Kinetex XB-C18色谱柱(2.10 mm×50 mm,2...
- 概要:
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- 结论:
【中文期刊】 刘晓志 赵伟 等 《中国药事》 2015年3期 273-276页ISTICCA
【摘要】 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立...
- 概要:
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【中文期刊】 陈展 凌晓云 《安徽医药》 2014年6期 1047-1049,1050页ISTICCA
【摘要】 目的:建立痔瘘洗液的微生物限度检查法,并对方法学进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法进行验证实验,以回收率对方法有效性进行评价。结果常规法(平皿法)适合于该药品的霉菌及酵母菌菌数的测定;培养基稀释法(1∶10供...
- 概要:
- 方法:
- 结论:
【中文期刊】 贺娟 黎隽 等 《中国医疗器械信息》 2016年22卷15期 56-58,69页
【摘要】 本文通过对静脉留置针易氧化物检测方法的验证结果,分析产品注册标准方法与国家标准方法之间的差异,提出改进的建议。
- 概要:
- 方法:
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