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                【中文期刊】 张申平  姜凯  等 《食品安全质量检测学报》 2025年16卷20期 119-128页

                【摘要】 琥珀酸脱氢酶抑制剂类(succinate dehydrogenase inhibitor,SDHI)杀菌剂可有效防治果蔬、谷物等作物的灰霉病、白粉病、锈病等病害.近些年不断有SDHI杀菌剂新有效成分的报道,且SDHI单剂和复配剂型在多个国家...

                【关键词】 琥珀酸脱氢酶抑制剂农药登记检测方法

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                【中文期刊】 师静睿  兰盛斌  等 《粮油食品科技》 2025年33卷4期 148-154页

                【摘要】 在粮食质量安全监管领域,随着新技术和快检仪器的迅猛发展,如何确保快检仪器的准确性与可靠性成为了行业面临的急迫需求.本文在综合分析现有粮食快检仪器适用性验证评价方法的基础上,引入多种离群值分析,提出了一种新的粮食快检仪器适用性验证评价,增强了...

                【关键词】 粮食快检仪器适用性验证评价方法

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                【中文期刊】 张晨雪  蔡彤  等 《中国药理学通报》 2024年40卷7期 1392-1398页ISTICPKUCSCDCABP

                【摘要】 目的 通过研究确定微量动态显色法能否满足《中国药典》的要求,作为现有细菌内毒素检查法的补充.方法 使用微量动态显色法鲎试剂,每孔样品和鲎试剂加样量各为25 μL,检测波长405 nm,预设OD值0.05,使用半孔酶标板检测.依据《中华人民共...

                【关键词】 细菌内毒素方法学验证品种适用性

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                【中文期刊】 陈君豪  郑小玲  等 《中国药品标准》 2023年24卷6期 585-590页CA

                【摘要】 目的:验证荧光染色技术替代中国药典制药用水微生物检验的可行性.方法:根据微生物检验替代方法验证国内外相关法规的要求,以纯化水为对象,开展准确度、精密度(重复性和中间精密度)、专属性、定量限、线性、范围、耐用性等参数的验证研究,并采用统计学方...

                【关键词】 微生物检验替代方法快速微生物方法制药用水

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                【中文期刊】 李备  周颖  等 《生物技术通讯》 2018年29卷2期 266-270页ISTICCA

                【摘要】 目的:建立快速、灵敏测定大鼠血浆中5-羟基-7-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1-苯基-3-庚酮(DPHA)的LC-MS/MS方法.方法:血浆样品经正己烷萃取后进行分析,采用Kinetex XB-C18色谱柱(2.10 mm×50 mm,2...

                【关键词】 5-羟基-7-(4-羟基-3-甲氧基苯基)-1-苯基-3-庚酮(DPHA)血药浓度基质效应

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                【中文期刊】 刘晓志  赵伟  等 《中国药事》 2015年3期 273-276页ISTICCA

                【摘要】 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立...

                【关键词】 生物药物分析方法方法验证质量源于设计

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                【中文期刊】 陈展  凌晓云  《安徽医药》 2014年6期 1047-1049,1050页ISTICCA

                【摘要】 目的:建立痔瘘洗液的微生物限度检查法,并对方法学进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法进行验证实验,以回收率对方法有效性进行评价。结果常规法(平皿法)适合于该药品的霉菌及酵母菌菌数的测定;培养基稀释法(1∶10供...

                【关键词】 痔瘘洗液微生物限度检查方法验证

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                【中文期刊】 贺娟  黎隽  等 《中国医疗器械信息》 2016年22卷15期 56-58,69页

                【摘要】 本文通过对静脉留置针易氧化物检测方法的验证结果,分析产品注册标准方法与国家标准方法之间的差异,提出改进的建议。

                【关键词】 国抽静脉留置针易氧化物

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                【中文期刊】 张春芳  梁毅  等 《机电信息》 2016年20期 50-54,58页

                【摘要】 目的:对新型硫代试剂[(二甲基氨基-亚甲基)氨基]-3 H-1,2,4-二噻唑-3-硫酮(DDTT)进行HPLC分析方法的开发并验证。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)对DDTT的含量进行测定,以乙腈-水为流动相,采用梯度洗脱方式,检测波...

                【关键词】 (二甲基氨基-亚甲基)氨基-3H-1,2,4-二噻唑-3-硫酮HPLC分析方法验证

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                【中文期刊】 李梅  陈楠  等 《医学信息》 2015年11期 291-292页

                【摘要】 目的建立盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证分析方法及取样方法。方法采用液相色谱法进行检测,色谱柱KromasilC18(4.6mm*150cm,5?m);流动相为缓冲盐和乙腈(90院10);检测波长为230nm;流速为1.5mL/min。结果盐酸雷尼...

                【关键词】 盐酸雷尼替丁胶囊清洁验证方法分析

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