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【中文期刊】 ZHAO Wei 《中国药理学与毒理学杂志》 2023年37卷z1期 39-40页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 Model-informed drug develop-ment(MIDD)is the application of a various math-ematical,statistical,and biological models to...
【关键词】 model-informed drug development；drug development；integration of information；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李健 王玉珠 等 《中国临床药理学与治疗学》 2024年29卷5期 596-600页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 2020年,国家药品监督管理局颁布了《模型引导的药物研发技术指导原则》等技术指南,为建模与模拟技术在新药研发中的应用提供了技术指导.2022年7月,为了解国内新药研发企业在模型引导的药物研发(model-informed drug deve...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 Yurong Lai Xiaoyan Chu 等 《药学学报（英文版）》 2022年12卷6期 2751-2777页
【摘要】 Drug metabolism and pharmacokinetics(DMPK)is an important branch of pharmaceutical sciences.The nature of ADME(absorptio...
【关键词】 Drug discovery and development；New drug application；Biologics license application；
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王思村 刘骏 等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 917-923页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 现代制药行业正在从传统方法向人工智能等先进技术过渡,不断将建模和模拟纳入药物发现、开发、设计和优化.在药物临床试验背景下,临床试验模拟(clinical trial simulation,CTS)技术综合相关信息,在药物研发的各个阶段发挥作...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王思村 陈亚飞 等 《中国新药杂志》 2024年33卷9期 911-916页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 虚拟患者是临床试验模拟中通过建模与模拟产生的受试者,用于预测评估干预措施的安全性和有效性,从而提供临床试验不同阶段发展的趋向性并预测成功率,避免资源的浪费,同时模拟的结果也可作为证据支撑临床决策.历经20 年的发展,虚拟患者的构建和应用不断...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 王春明 牛张明 等 《中国新药杂志》 2024年33卷14期 1458-1465页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 新药研发是一个漫长且复杂的过程,需要高投入并伴有高风险和较低的成功率,因此提高新药研发效率,以最快的速度获得高质量的药物分子是所有新药研发企业梦寐以求的结果.为了克服传统二维细胞和动物实验模型简单、与人相关性差、低预测性和/或高成本的弊端,...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 李健 王骏 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷11期 1693-1696页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 传统的抗肿瘤药物剂量选择策略往往比较激进,但随着分子靶向治疗、免疫治疗等的发展,新药研发中探索最佳给药剂量的需求越发明显.模型引导的药物研发(MIDD)可通过采用建模与模拟技术对生理学、药理学以及疾病过程等进行整合和定量研究,较好地指导药物...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 郑青山 《中国新药杂志》 2023年32卷19期 1946-1952页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 模型引导药物研发(MIDD)是新药研发模式的重大转变,重点是根据血药浓度(即暴露,PK)与疗效/安全性(即效应,PD)的对应数据建立PK-PD模型,再根据研究目的设置模拟条件,分析典型人群和亚组人群的暴露-效应关系,以替代难以获得的剂量-效...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 魏春敏 高丽丽 等 《中国食品药品监管》 2024年4期 14-19页
【摘要】 模型引导的药物研发(MIDD)已被广泛应用于创新药物研发不同阶段.2020年 12月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《模型引导的药物研发技术指导原则》,鼓励申请人在药物研发全生命周期合理使用建模与模拟技术方法,同时也全面开启了MIDD方...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 翟天野 吕炯贤 等 《药物评价研究》 2025年48卷3期 556-565页ISTICPKUCA
【摘要】 药物相互作用(DDI)临床研究的目的在于确认人体内是否会发生DDI并对其严重程度进行评估,为临床DDI防控策略制定提供科学依据.通过结合多项DDI临床研究具体案例,从独立或嵌套设计的DDI随机对照临床试验(RCT)及其事后分析,基于健康医疗...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
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