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【中文期刊】 宋鹏娟 李若琳 等 《中国护理管理》 2024年24卷2期 277-282页 ISTICPKUCSCD
【摘要】 目的:探索多中心护理干预随机对照试验课题管理模式,为临床护理科研培训及实践提供经验.方法:严格按照临床试验管理规范,从课题的评估、计划、实施与评价4个阶段详细阐述多中心护理干预随机对照试验课题管理模式.采用患者招募率、留存率、护士参与留存率...
【中文期刊】 马曾庆 林玉 等 《中国药业》 2024年33卷20期 22-26页 ISTICCA
【摘要】 目的 了解南京市药物临床试验开展现状.方法 查询药物临床试验机构备案管理信息平台、药物临床试验登记与信息公示平台及南京市卫生健康委员会官方网站,获取并汇总南京市 2023 年登记的药物临床试验相关信息,从备案专业、临床试验开展情况、试验药物...
【中文期刊】 王谦 丁倩 等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷3期 257-260,264页 ISTIC
【摘要】 目的:研究我国儿科人群药物临床试验开展情况,分析临床试验机构合作趋势与特征,为我国儿科人群药物临床试验协作网建设提供参考.方法:基于 2013-2022 年在国家药品监督管理局药品审评中心"药物临床试验登记与信息公示平台"公示的儿科人群药物...
【中文期刊】 陈晓琴 仲卫红 等 《中医康复》 2024年1卷12期 1-6页
【摘要】 目的:探讨中医康复方案对膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效和安全性,为中医循证临床实践指南制定提供科学依据.方法:采用多中心、前瞻性、随机对照临床试验设计方案,从3个中心纳入符合KOA诊断标准的157例患者,用中央随机系统按照1:1的比例分为...
【中文期刊】 滕飞 宋少华 等 《器官移植》 2023年14卷4期 619-622页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 由浙江大学郑树森院士领衔,汇集全国 28 家肝移植中心的中国首个转移性肝癌肝移植多中心合作项目在上海启动,围绕转移性肝癌肝移植入组条件、转移性肝癌肝移植风险评估与预后判断、转移性肝癌肝移植围手术期用药、多中心合作项目实施细节四项议题,与会专...
【中文期刊】 刘金华 刘敏 等 《中国药房》 2017年28卷25期 3474-3478页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的:研究药物临床试验实施中方案偏离的影响要素,为提高药物临床试验的质量提供参考.方法:对重庆医科大学附属第一医院2010-2016年开展的药物临床试验项目进行质量核查,对各年度方案偏离进行回顾性研究并归类分析,探讨方案偏离的类别、例数,并...
【中文期刊】 梁虹 Jeffery Cohen 等 《中国医学伦理学》 2016年29卷3期 461-464页 ISTICPKU
【摘要】 国际临床研究格局向多中心合作发展,逐渐形成了几种针对多中心临床试验的机构审查委员会审查模式,即中心机构审查委员会伦理审查、区域机构审查委员会伦理审查、依赖协议审查和独立伦理审查模式,美国政府从政策法规上也积极推动这些模式的应用.由于我国人体...
【中文期刊】 吴晔 杜晓曦 《中国临床药理学杂志》 2013年29卷9期 718-720页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目前多中心临床试验已经广泛应用于药物上市前、药品上市后的临床研究中.本文归纳分析近年来国内多中心临床试验质量追踪中的问题,阐述保证多中心临床试验质量的关键措施,为提高国内多中心临床试验水平提供参考.
【中文期刊】 叶苗苗 陈苑 等 《中华医学科研管理杂志》 2018年31卷1期 69-72页 ISTIC
【摘要】 目的 完善多中心临床试验伦理审查工作方式.方法 分析目前我国多中心临床试验伦理审查的各种方式及其利弊,阐述我院多中心临床试验伦理审查工作的逐步开展及完善.结果 我国多中心临床试验伦理审查方式主要包括以下4种方式:第一,各单位均单独进行伦理审...
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