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【中文期刊】 李茜 杨博涵  等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷7期 809-814页 ISTICPKUCSCDCABP

【摘要】 目的 建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法 采用GL Sciences Inertsil? ODS-3(100mm×3.0 mm,3μm)色谱柱...

【关键词】 头孢哌酮钠； 注射用头孢哌酮钠； N-亚硝基二甲胺(NDMA)；

【中文期刊】 季行行 刘芹  等 《中南药学》 2024年22卷5期 1354-1357页 ISTICCA

【摘要】 目的 采用GC-MS/MS法建立一种同时测定阿加曲班中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)含量的方法.方法 以 Agilent DB-WAX UI(30 m×0.25 mm×0.25μm)气相色谱柱分离,离子源为电子轰...

【关键词】 阿加曲班； GC-MS/MS法； N-亚硝基二甲胺；

【中文期刊】 杜冬生 钟鸿姣  等 《中南药学》 2024年22卷8期 2191-2197页 ISTICCA

【摘要】 目的 考察盐酸雷尼替丁原料药中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)及其前化合物二甲胺(DMA)和亚硝酸盐(NO2-)在高温条件下含量变化.方法 盐酸雷尼替丁原料药分别置于有氧和无氧环境中,在40℃和60 ℃的条件下破坏5、10和30d.采用超高效...

【关键词】 超高效液相色谱串联质谱法； 离子色谱法； 盐酸雷尼替丁；

【中文期刊】 林秋婕 傅俊  等 《广东化工》 2024年51卷17期 158-160页

【摘要】 建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)同时测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中 2 个基因毒性杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA)和 N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.采用Agilent DB-WAXms(30 m×0.25 mm,0.25 ...

【关键词】 气相色谱-串联质谱法； 基因毒性杂质； N-亚硝基二甲胺；

【中文期刊】 吴静芳 李玮玲  《广州化工》 2024年52卷16期 77-79,111页

【摘要】 建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS).采用 Waters XSelect CSH C18 色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5...

【关键词】 UHPLC-Orbitrap HRMS； N-亚硝基二甲胺； 遗传毒性杂质；

【中文期刊】 岳青阳 张耀文  等 《中南药学》 2023年21卷10期 2720-2723页 ISTICCA

【摘要】 目的 建立复方二甲双胍格列吡嗪胶囊中N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的检测方法.方法 色谱柱为Agilent VF-WAXms,载气为氦气,流速为1.2 mL·min-1,进样口温度250℃,柱温为程序升温.电子轰...

【关键词】 GC-MS/MS； N-亚硝基二甲胺； N-亚硝基二乙胺；

【中文期刊】 刘博 陈欣桐  等 《中国药物警戒》 2023年20卷2期 168-170,176页 ISTIC

【摘要】 目的 建立液相-高分辨质谱(LC-HRMS)法测定盐酸雷尼替丁原料药及制剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的方法.方法 采用以十八烷基键合相硅胶为填料的色谱柱(100 mm×4.6 mm,3μm),以0.1％甲酸-水为流动相A,以0.1％甲酸...

【关键词】 盐酸雷尼替丁； N-亚硝基二甲胺； 高分辨质谱；

【中文期刊】 王立杰 翟铁伟  《中国新药杂志》 2022年31卷12期 1146-1150页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 N-亚硝基二甲胺(NDMA)是一种亚硝胺类致癌物,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构发布的致癌物质清单中将其列为2A类致癌物.近年来在多款药物中检出NDMA,为控制风险,各国药品监管机构采取了一系列应对措施.本文旨在通过回顾梳理各国药品...

【关键词】 N-亚硝基二甲胺； 杂质； 药品监管；

【中文期刊】 黄冰 曹卫明  等 《广东化工》 2023年50卷4期 210-213页

【摘要】 目的:建立了一种气相色谱-质谱法(GC-MS/MS)法测定利伐沙班中亚硝胺杂质(N-亚硝基二甲胺)的残留量的方法.方法:以Agilent DB-WAX(30 m×0.32 mm,0.5μm)色谱柱,结合程序升温对样品进行分离,载气为高纯氮气...

【关键词】 利伐沙班； 亚硝胺杂质； N-亚硝基二甲胺；

【中文期刊】 汪嘉丽 陈丹  等 《中国药物经济学》 2023年18卷2期 115-117,121页

【摘要】 目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法 采用HPLC,色谱柱:Shim-pack Scepter C18-120(4.6×250 mm,5μm),流动相A...

【关键词】 缬沙坦； N-亚硝基二甲胺； N-亚硝基二乙胺；