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【中文期刊】 李茜 杨博涵 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷7期 809-814页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法 采用GL Sciences Inertsil? ODS-3(100mm×3.0 mm,3μm)色谱柱...
【关键词】 头孢哌酮钠; 注射用头孢哌酮钠; N-亚硝基二甲胺(NDMA);
【中文期刊】 易必新 周明 等 《中南药学》 2023年21卷11期 2947-2949页 ISTICCA
【摘要】 目的 采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁分散片中原辅料相容性.方法 将尼扎替丁原料药与各种辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的变化.结果 尼扎替丁分散片中羧甲基淀...
【关键词】 HPLC-MS/MS; 尼扎替丁分散片; NDMA;
【中文期刊】 李浩 《中国现代药物应用》 2024年18卷21期 178-180页
【摘要】 目的 探讨阿奇霉素注射剂中潜在N-亚硝胺的测定与风险.方法 根据枣庄市食品药品检验检测中心依据美国食品药品管理局(FDA)、欧盟简介及欧洲药物管理局(EMA)所发行的相关指南,结合降解实验分析阿奇霉素结构及特点,并识别N-亚硝胺风险,明确控...
【中文期刊】 林秋婕 傅俊 等 《广东化工》 2024年51卷17期 158-160页
【摘要】 建立气相色谱-串联质谱法(GC-MS/MS)同时测定缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中 2 个基因毒性杂质 N-亚硝基二甲胺(NDMA)和 N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.采用Agilent DB-WAXms(30 m×0.25 mm,0.25 ...
【关键词】 气相色谱-串联质谱法; 基因毒性杂质; N-亚硝基二甲胺;
【中文期刊】 吴静芳 李玮玲 《广州化工》 2024年52卷16期 77-79,111页
【摘要】 建立了测定盐酸二甲双胍及其片剂中N-亚硝基二甲胺(NDMA)的超高效液相色谱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-Orbitrap HRMS).采用 Waters XSelect CSH C18 色谱柱(150 mm×3.0 mm,2.5...
【关键词】 UHPLC-Orbitrap HRMS; N-亚硝基二甲胺; 遗传毒性杂质;
【中文期刊】 岳青阳 张耀文 等 《中南药学》 2023年21卷10期 2720-2723页 ISTICCA
【摘要】 目的 建立复方二甲双胍格列吡嗪胶囊中N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的检测方法.方法 色谱柱为Agilent VF-WAXms,载气为氦气,流速为1.2 mL·min-1,进样口温度250℃,柱温为程序升温.电子轰...