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【中文期刊】 李茜 杨博涵 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷7期 809-814页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 建立UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠及其制剂中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)与N-亚硝基二乙胺(NDEA)的含量.方法 采用GL Sciences Inertsil? ODS-3(100mm×3.0 mm,3μm)色谱柱...
【关键词】 头孢哌酮钠； 注射用头孢哌酮钠； N-亚硝基二甲胺(NDMA)；
【中文期刊】 杨峰 《医师在线》 2024年14卷7期 11-15页
【摘要】 盐酸雷尼替丁是一类组胺H2 受体阻滞剂,临床上主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病.结合现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,从控制温度、湿度、隔绝空气、降低氧气浓度四个方面,优化现有盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺,可保证盐酸雷尼替丁类药...
【中文期刊】 易必新 周明 等 《中南药学》 2023年21卷11期 2947-2949页 ISTICCA
【摘要】 目的 采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁分散片中原辅料相容性.方法 将尼扎替丁原料药与各种辅料混合后,通过稳定性影响因素试验,采用HPLC-MS/MS法考察尼扎替丁中N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量的变化.结果 尼扎替丁分散片中羧甲基淀...
【关键词】 HPLC-MS/MS； 尼扎替丁分散片； NDMA；
【中文期刊】 巩峰贤 赵海鹏 等 《中国处方药》 2022年20卷8期 34-37页
【摘要】 目的 通过对两年来市售盐酸二甲双胍产品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)风险监测结果分析,探索盐酸二甲双胍类药品中NDMA产生的原因,提出降低盐酸二甲双胍类产品中NDMA策略,为盐酸二甲双胍类药品生产企业化解此类风险提供参考.方法 对2020年...
【中文期刊】 金建闻 张雪侠 等 《中国药事》 2020年34卷12期 1389-1395页 ISTICCA
【摘要】 目的:探索盐酸雷尼替丁类药品中N-亚硝基二甲胺(NDMA)产生的原因,分析雷尼替丁类产品存在的问题并提出建议,为雷尼替丁类药品生产企业和监管部门提供参考.方法:对230批次盐酸雷尼替丁类药品中NDMA检测结果进行统计分析;对雷尼替丁类药品生...
【中文期刊】 张立颖 刘旭亮 等 《山东化工》 2020年49卷1期 92,96页
【摘要】 本文结合浙江华海制药的原料药缬沙坦中的遗传毒性杂质NDMA,介绍了相关的遗传毒性杂质控制的相关法规,并对缬沙坦中NDMA的杂质控制限度进行了计算.
【中文期刊】 侯继申 孙光蕊 等 《临床和实验医学杂志》 2015年22期 1848-1850页 ISTIC
【摘要】 目的：应用食醋对二甲基亚硝胺（NDMA）诱发大鼠食管癌动物模型进行干预，观察大鼠食管癌患病率，研究食醋对食管癌的抑制作用。方法随机将80只 SD 大鼠平均分成两组。Ⅰ组：普通饲料、普通饮水饲养，每周一次NDMA 皮下注射，10 mg/ kg...
【中文期刊】 赵丽 师真 等 《湖北农业科学》 2018年57卷7期 108-110,113页
【摘要】 建立了一种适合于测定生活饮用水中的N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量的气相色谱-质谱法(GC-MS)/MRM方法.通过对色谱柱、扫描方式、萃取溶剂、pH和浓缩方式的优化,建立了液液萃取气相色谱-质谱/MRM方法测定生活饮用水中的NDMA. N...
【关键词】 生活饮用水； N-二甲基亚硝胺(NDMA)； 气相色谱-质谱/MRM(GC-MS/MRM)；
【中文期刊】 容敏贤 邱月升 等 《食品研究与开发》 2018年39卷4期 168-174页
【摘要】 观察长期摄入二甲基亚硝胺(N-nitrosodimethylamine,NDMA)超标腊肠对大鼠肝脏的病理损害.通过饮用含30 μg/kg NDMA饮用水建立大鼠肝脏损害模型,在NDMA造模组出现肝炎-肝纤维化-肝硬化-肝癌病理损害时,立即...
【关键词】 腊肠； 二甲基亚硝胺(NDMA)； 肝脏损害；
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