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【中文期刊】 许秀丽 杨玉慧  等 《药物不良反应杂志》 2019年21卷2期 81-84页 ISTICCSCD

【摘要】 新药的上市使一些疾病有了更多的治疗手段.但由于新药在上市前的临床试验中研究对象数量较少、选择范围较窄且研究时间较短,难以发现那些发生率较低、长期使用情况下或在特殊人群中可能发生的不良反应.因此,新药上市后在广泛人群中使用存在未知风险.除此之...

【关键词】 药物批准； 产品监测,上市后； 药物监测；

【中文期刊】 张晓兰 Lester REICH  等 《中国药物警戒》 2014年4期 210-215页 ISTIC

【摘要】 人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）提供了定期安全性更新报告指南（PSUR，ICH E2C（R1））和新的定期受益-风险评价报告指南（PBRER，ICH E2C（R2））。PBRER由PSUR演变而来，实现了从比较传统的获批后药物警戒...

【关键词】 人用药品注册技术要求国际协调会议； 定期安全性更新报告； 药物警戒；

【中文期刊】 李秀敏 范胜军  《中国基层医药》 2010年17卷10期 1327-1328页 ISTICCA

【摘要】 目的 分析住院药房抗感染药物的使用情况,为临床合理应用抗感染药提供参考.方法 根据"药局库存管理程序"的原始数据资料,按金额、限定日剂量进行排序、分析.结果 抗感染药物使用比例从11月份后有所下降,使用金额最大的品种依次是注射用头孢米诺钠、...

【关键词】 抗感染药； 药物利用评审； 产品监测,售后；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2018年38卷4期 625-635页 SCIMEDLINECSCDCA

【摘要】 OBJECTIVE:To investigate the safety profiles of Motherwort injection (MI).METHODS:A multi-center,prospective and drugder...

【关键词】 Safty； Product surveillance,postmarketing； Drug-related side effects and adverse reactions；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2015年35卷1期 99-103页 SCIMEDLINECSCDCA

【关键词】 Product surveillance, postmarketing； Safety； Treatment outcome；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2014年34卷6期 749-753页 SCIMEDLINECSCDCA

【关键词】 Product surveillance, postmarketing Chinese medicine； Safety； Danshen (Radix Salviae Miltiorrhizae)；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2014年34卷5期 604-608页 SCIMEDLINECSCDCA

【关键词】 Product surveillance, postmarketing； Medicine, Chinese traditional； Safety；

【中文期刊】 《中医杂志（英文版）》 2013年33卷6期 827-831页 SCIMEDLINECSCDCA

【关键词】 Product surveillance,postmarketing； Medicine,Chinese traditional； Safety；

【中文期刊】 侯明 李曼  等 《中国新药与临床杂志》 2015年34卷8期 642-646页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 血小板生成素； 药物不良反应； 药物监测,售后；

【中文期刊】 李蓉 董志  等 《中国新药与临床杂志》 2014年33卷3期 233-236页 ISTICPKUCSCDCA

【关键词】 热毒宁注射液； 药物不良反应； 安全；