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【中文期刊】 刘雨濛 何媛 等 《实用药物与临床》 2025年28卷1期 10-16页ISTICCA
【摘要】 目的 系统梳理儿童哮喘类中成药的品种、说明书及其临床研究,分析其合理用药的现状与研究情况.方法 系统查找中国国家药品监督管理局国家基本药物20018项中备案上市的中成药,注册时间限定为自建库至2023年12月31日,药品类型限定为中成药,对...
- 概要：
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【中文期刊】 庄杰 綦梦洁 等 《中国医药工业杂志》 2025年56卷12期 1514-1523页ISTICCSCDCA
【摘要】 肠内管给药是吞咽障碍患者重要的口服替代治疗途径,但其临床应用面临标准化不足、药物说明书指导缺失及体外评价体系待完善等多重挑战.美国FDA已发布了 30余种药品(如艾司奥美拉唑胶囊、利伐沙班片等)肠内管给药技术指南,明确了试验参数(肠内管管径...
- 概要：
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【中文期刊】 张先明 薛进 等 《药学与临床研究》 2025年33卷6期 570-572页ISTIC
【摘要】 目的:分析某儿童医院静脉输注药品说明书中配置信息的标注现状,为规范药品配置操作及说明书修订提供参考.方法:收集我院243种静脉药物说明书,对未标注溶媒、浓度、滴速、稀释后存储时间等关键参数进行描述性统计分析.结果:243种药品中,未标注稀释...
- 概要：
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【中文期刊】 李茜茜 陆浩 等 《中国药房》 2024年35卷2期 231-236页ISTICPKUCA
【摘要】 目的 探索药品说明书适老化的研究热点,为我国药品说明书适老化发展提供依据.方法 在Web of Science核心合集数据库中检索2012-2022年发表的老年人使用药品说明书的相关英文文献,应用VOSviewer和CiteSpace软件进...
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 赵晨阳 黄云虹 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷3期 472-476页ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 我国已有多款嵌合抗原受体T细胞上市,该类产品给血液系统恶性肿瘤患者带来新的治疗选择.与其他药品相比,这类活的细胞产品在临床中的应用具有一定的特殊之处.说明书是承载药品基本信息、安全性、有效性数据等内容的载体,是医务人员和患者合理用药的重要依...
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- 结论：
【中文期刊】 武明芬 葛姝 等 《中南药学》 2024年22卷10期 2689-2695页ISTICCA
【摘要】 目的 调查我国药品说明书(DPI)适老化现状,了解老年患者DPI使用需求及影响因素,提出DPI适老化改进的对策建议.方法 这是一项全国多中心横截面研究,调查对象为≥60岁的老年慢性病患者,调查内容包括患者基本信息、对DPI的认知、阅读DPI...
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【中文期刊】 熊玮仪 任经天 《中国药物警戒》 2024年21卷1期 94-97页ISTIC
【摘要】 目的 介绍抗肿瘤药说明书安全性信息上市后修订的考虑要点,为药品上市许可持有人提供参考.方法 基于国家药品监督管理局药品评价中心(简称"评价中心")近年的修订实例,阐述修订目的、启动原因、决策证据以及修订原则.结果 与结论 说明书安全性信息修...
- 概要：
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【中文期刊】 冯新奥 刘水 等 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 95-99页ISTIC
【摘要】 目的 探讨静脉用抗菌药物说明书中配制方法描述的规范性,比较其存在的差异.方法 收集北京市2家三级医院所使用的静脉用抗菌药物的纸质说明书,比较配制方法、配伍禁忌、保存条件中的单次剂量、用药频次、配制浓度、可用溶媒、振荡时间、静置时间、输注速度...
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【中文期刊】 官海静 赵志刚 《临床药物治疗杂志》 2024年22卷z1期 43-45,中插7页ISTIC
【摘要】 药品信息服务是药品综合评价的重要信息来源和主要评价内容之一,包括法定药品信息与其他关键信息.法定药品信息主要是指药品说明书与标签,其他关键信息主要是指药品技术审评报告、上市药品风险管理计划、药品注册分类、药品专利信息、药品宣传或推广资料等....
- 概要：
- 方法：
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【中文期刊】 朱意妹 吴光铭 等 《中国合理用药探索》 2024年21卷4期 110-116页CA
【摘要】 目的:收集在我国上市的头孢菌素类抗菌药物药品说明书,探索其在使用过程中存在的问题.方法:通过查阅国家药品监督管理局(NMPA)官方网站获取已上市的头孢菌素类抗菌药物目录,利用MCDEX 软件(网络版)、用药助手软件(手机版)以及药智数据等数...
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