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【中文期刊】 李小伟 雷秀丽 等 《中国药业》 2024年33卷17期 91-95页ISTICCA
【摘要】 目的 探讨高压放电法检测玻璃安瓿密封性的影响因素.方法 通过高压放电法的方法学考察及影响因素试验,分析包装中的药液,安瓿的材质、厚度、外观,空气湿度与样品表面水分对检测结果的影响.结果 该方法的准确度为100％,重复性和中间精密度试验结果的...
- 概要：
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【中文期刊】 邓雯卿 张珅 等 《中国医药工业杂志》 2024年55卷8期 1121-1128页ISTICCSCDCA
【摘要】 建立了色水法测定预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性.在合理设置参数及制备阴性、阳性样品的基础上,优化了真空度、负压保持时间、预灌封注射器包装系统处理方式,并进行方法验证.结果表明,采用本方法测定预灌封注射器包装系统、西林瓶包装系统...
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【中文期刊】 咸富荣 《上海医药》 2024年45卷9期 131-135页CA
【摘要】 目的:建立高压放电法和微生物挑战法(浸没式)以测试西林瓶包装系统密封性.方法:采用高压放电法及微生物挑战法(浸没式)检测西林瓶包装系统密封性.结果:微生物挑战法(浸没式)对 1、3、5、10 μm孔径的激光打孔阳性样品的阳性检出率分别为 0...
【关键词】 高压放电法；微生物挑战法(浸没式)；西林瓶；
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【外文期刊】 Damgaard,R. ; Rasmussen,M. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 634-651页MEDLINE
【关键词】 Container-closure;Container-closure integrity;Defects;
- 概要：
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【外文期刊】 Rasmussen,M. ; Damgaard,R. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 664-669页MEDLINE
【关键词】 Container-closure;Container-closure integrity;Defects;
- 概要：
- 方法：
- 结论：
【外文期刊】 Rasmussen,M. ; Damgaard,R. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2013年67卷6期 652-663页MEDLINE
【关键词】 Container-closure;Container-closure integrity;Defects;
- 概要：
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- 结论：
【外文期刊】 Patel,J. ; Mulhall,B. ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 2011年65卷5期 486-505页MEDLINE
【关键词】 ASTM F2338;Container closure;Container-closure integrity;
- 概要：
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【外文期刊】 Mats,Rasmussen ; Rasmus,Damgaard ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 664-9页MEDLINE
【关键词】 Container-closure;Container-closure integrity;Defects;
- 概要：
- 方法：
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【外文期刊】 Rasmus,Damgaard ; Mats,Rasmussen ; 等 《PDA journal of pharmaceutical science and technology》 634-51页MEDLINE
【关键词】 Container-closure;Container-closure integrity;Defects;
- 概要：
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