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【中文期刊】 李怡君 魏开坤  《中国新药杂志》 2024年33卷23期 2438-2445页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 当前"以患者为中心"的药物研发(patient focused drug development,PFDD)理念被制药行业和各国监管机构广泛接纳并应用到临床研发的各个阶段,且逐渐扩展到药学研发中.在此基础上,"以患者为中心的质量标准"(pa...

【关键词】 "以患者为中心"的药物研发； 以患者为中心的质量标准； 关键质量属性；

【中文期刊】 吴晓蕾 史梦龙  等 《中国循证医学杂志》 2023年23卷12期 1472-1477页 ISTICPKUCSCD

【关键词】 以患者为中心药物研发； 临床结局评估； 患者体验数据；

【外文期刊】 Elisabeth M. Oehrlein ; Eleanor M. Perfetto ; 等 《Value in health: the journal of the International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research》 2018年21卷8期 967-972页

【关键词】 Clinical Outcome Assessment (COA); Patient-focused drug development (PFDD); Patient Engagement [Method];

【外文期刊】 Polychrones, J. ; 《Drugs of today: Medicamentos de actualidad》 2020年56卷8期 541-554页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 ACTIV Partnership; Decentralized clinical trials; Electronic health records;

【外文期刊】 Wyrwich, Kathleen W. ; Kitchen, Helen ; 等 《Quality of life research: An international journal of quality of life aspects of treatment, care and rehabilitation》 2023年32卷5期 1319-1327页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Alopecia areata; Patient-focused drug development; Meaningful change;

【外文期刊】 Peter J. Pitts ; Patrick Brady ; 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2018年52卷5期 531-536页

【关键词】 expedited review pathways; risk-benefit analysis; adaptive clinical trials;

【外文期刊】 Polychrones, J. ; 2020年56卷8期 541-554页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 ACTIV Partnership; Decentralized clinical trials; Electronic health records;

【外文期刊】 Schuster, Anne L. R. ; Crossnohere, Norah L. ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2022年56卷4期 572-586页

【关键词】 Rare diseases; Patient reported outcome measures; Patient-focused drug development;

【外文期刊】 Daniels S.R. ; Marcus K.A. ; 等 2022年40卷3期 333-337页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Clinical outcome assessments; Dermatology; Measurement;

【外文期刊】 Philipp,Cimiano ; Ben,Collins ; 等 《Frontiers in medicine》 2024年11卷 1274688页

【关键词】 patient experience data; patient-focused drug development; real-world evidence;