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【中文期刊】 吕萌 周宇雪 等 《中国抗生素杂志》 2024年49卷9期 1051-1056页 ISTICPKUCSCDCABP
【摘要】 目的 本研究旨在对前期在皮肤软组织和骨关节感染的儿童患者中建立的万古霉素群体药物动力学模型进行外部验证,从而判断其是否可以外推至其他患者人群,用于指导万古霉素在儿童患者中的个体化应用.方法 从医院信息系统中回顾性提取2021年6月—2022...
【中文期刊】 魏春敏 高丽丽 等 《中国食品药品监管》 2024年4期 14-19页
【摘要】 模型引导的药物研发(MIDD)已被广泛应用于创新药物研发不同阶段.2020年 12月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《模型引导的药物研发技术指导原则》,鼓励申请人在药物研发全生命周期合理使用建模与模拟技术方法,同时也全面开启了MIDD方...
【外文期刊】 Riches Zoe ; Liu Yuejian ; 等 《Journal of biochemical and molecular toxicology》 2017年31卷8期 e21921-e21921页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 antioxidants; drug metabolism; in vitroin vivo extrapolation;
【外文期刊】 Fleming, Thomas R. ; Garnett, Christine E. ; 等 《Therapeutic innovation & regulatory science.》 2023年57卷1期 109-120页
【外文期刊】 Mahmood, Iftekhar ; 《American journal of therapeutics》 2016年23卷4期 E1043-E1056页 SCIEMEDLINE
【关键词】 extrapolation; pediatrics; pharmacokinetics;
【外文期刊】 Sherbet Samuels ; Kyunghun Park ; 等 《Journal of clinical pharmacology.》 2023年63卷3期 307-313页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 drug development; pediatric efficacy; pediatric extrapolation;
【外文期刊】 Yun, Yejin Esther ; Edginton, Andrea N. ; 《Journal of toxicology and environmental health, Part A》 2019年82卷13/18期 789-814页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Pediatric physiologically based pharmacokinetic modeling; PBPK; model qualification;
【外文期刊】 Sun,H. ; Vesely,R. ; 等 《Journal of pediatric gastroenterology and nutrition》 2014年58卷6期 684-688页 SCISCIEMEDLINE
【关键词】 Data extrapolation; Ethics; Pediatric ulcerative colitis;
【外文期刊】 Yan Xu ; Brooke A. Langevin ; 等 《Journal of clinical pharmacology.》 2020年60卷12期 1573-1584页 SCISCIEMEDLINE
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