检索历史 清除

【中文期刊】 曹妆宁 黄哲  《中国新药杂志》 2024年33卷4期 407-411页 ISTICPKUCSCDCA

【摘要】 药品连续制造已进入施行统一监管的全新发展时代,其将成为未来药品生产模式的大趋势和战略要求.尽管现有监管框架足以支撑药品连续制造技术的发展,但仍不能解决应用方面的具体问题.本文以长期运行下的连续生产工艺为主题,探究工艺疲劳对化学药、生物药及中...

【关键词】 药品连续制造； 工艺疲劳； 监管考量；

【中文期刊】 孙钟毓 林泊然  等 《中国食品药品监管》 2023年11期 44-59页

【摘要】 目的:通过调研山东省药品生产企业相关负责人对连续制造生产模式的认知、开发意愿和监管考虑,形成开展连续制造药品监管工作的建议.方法:通过线上的方式进行问卷调研,采用SPSS 18.0、GraphPad和Excel软件进行数据录入和统计分析.结...

【关键词】 连续制造生产模式； 山东省药品生产企业； ICH Q13；

【中文期刊】 王子千 王学成  等 《中国中药杂志》 2023年48卷16期 4536-4544页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 近年来,连续制造技术在制药行业中备受关注,该技术以其降本增效、提高生产率等显著优势备受追捧,并成为未来制药行业的发展趋势.相比传统的批量生产方式,连续制造技术具有实时可控、绿色智能等特点,能够帮助制药企业更加高效地生产药品.然而,在中药制药...

【关键词】 连续制造； 中药制药设备； 质量源于设计；

【中文期刊】 龚行楚 申基琛  等 《中国中药杂志》 2016年41卷23期 4356-4361页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA

【摘要】 连续制药是国际制药技术领域的发展方向之一.该研究采用膜分散法实现了丹参醇沉中加醇过程的连续化,考察了乙醇和浓缩液流量,以及醇料比等因素对醇沉效果的影响.乙醇和浓缩液流量增加能提高酚酸类活性成分的保留率,降低总固体去除率.醇沉上清液中活性成分...

【关键词】 丹参； 醇沉； 膜分散；

【中文期刊】 朱富根  《中国药师》 2018年21卷2期 358-362页 ISTICCA

【摘要】 目的:通过建立常规控制图,掌握产品质量指标的变化情况,避免不合格情况发生.方法:根据不同类型质量参数的特点及控制要求,选取几类有代表性的参数,对监测结果进行处理,绘制质量控制图,以确认生产过程是否受控.结果:通过分析控制图,可让操作人员尽快...

【关键词】 药品生产过程； 统计过程控制； 常规控制图；

【外文期刊】 Aron H. Blaesi ; Nannaji Saka ; 《European journal of pharmaceutics and biopharmaceutics: official journal of Arbeitsgemeinschaft fuer Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V》 2018年130卷 345-358页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Fibrous dosage forms; Additive pharmaceutical manufacturing; Continuous pharmaceutical manufacturing;

【外文期刊】 Rehrl, Jakob ; Kruisz, Julia ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2016年510卷1期 100-115页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Model-predictive control; Continuous pharmaceutical manufacturing; Model-based control;

【外文期刊】 de Castro, Pedro P. ; Batista, Gabriel M. F. ; 等 《Current topics in medicinal chemistry》 2023年23卷11期 970-989页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Continuous flow; Telescoped syntheses; End-to-end;

【外文期刊】 N. Bostijn ; J. Van Renterghem ; 等 《European journal of pharmaceutical sciences》 2018年123卷 576-583页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Continuous manufacturing; Raman spectroscopy; Rheology;

【外文期刊】 Shirazian, Saeed ; Ismail, Hamza Y. ; 等 《International Journal of Pharmaceutics》 2019年566卷 352-360页 SCISCIEMEDLINE

【关键词】 Population balance model; Numerical simulation; Wet granulation;