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【中文期刊】 纪立伟 闫素英 等 《医药导报》 2025年44卷3期 396-399页 ISTICPKUCA
【摘要】 为规范医疗机构药品不良反应管理和保证药品安全,基于国家相关法规和规范性文件,结合国内外药品不良反应管理规定及专家意见,中国医院协会药事专业委员会牵头制订了《药品不良反应管理标准》.该文详细阐述了该标准的制订过程,并对标准中的重点内容进行了深...
【关键词】 药品不良反应管理标准； 药物警戒； 药学服务；
【中文期刊】 孙雪林 邢明青 等 《中国药房》 2025年36卷1期 7-12页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 了解我国医疗机构药学人员在药品使用过程中对药品风险管理工作的认知和现状,为促进医疗机构药品风险管理体系的完善与发展提供经验和建议.方法 采用问卷调查法,面向全国28个省(区、市),采用分层随机抽样,以全国医疗机构的医务工作者、医疗相关...
【中文期刊】 李雅雄 王扶桑 等 《中国药房》 2025年36卷5期 606-611页 ISTICPKUCA
【摘要】 目的 为提高住院患者使用中药配方颗粒及饮片不良事件(ADE)的识别率提供技术支持.方法 通过参考全面触发工具(GTT)白皮书、中药不良反应文献及专家审评意见,制定住院患者使用中药配方颗粒及饮片发生ADE的触发条目.借助GTT和中国医院药物警...
【中文期刊】 高慧 吴航 《实用药物与临床》 2025年28卷3期 174-177页 ISTICCA
【摘要】 目的 利用美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中左炔诺孕酮不良反应的记录,挖掘和评估左炔诺孕酮上市后的不良反应.方法 提取2004年第1季度至2024年第2季度FAERS数据库中以左炔诺孕酮为首要怀疑药物的不...
【中文期刊】 孙熙木 周涵 等 《中国药物警戒》 2025年22卷1期 23-28页 ISTIC
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对免疫检查点抑制剂(ICIs)相关血小板减少症不良事件(AE)信号挖掘,以期为临床安全用药提供参考.方法 提取美国FAERS数据库2011年第1季度至 2024 年第2 季...
【中文期刊】 胡婕 姜秋 等 《药学前沿》 2025年29卷2期 311-317页 ISTICCA
【摘要】 目的 本研究旨在通过美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,深入挖掘维立西呱的可疑不良事件信号,以期为临床实践提供潜在药物风险的预警.方法 汇总 2021 年第 1 季度维立西呱上市至 2024 年第 3 季度的FAER...
【中文期刊】 王美飒 韩秋爽 等 《药学前沿》 2025年29卷2期 300-310页 ISTICCA
【摘要】 目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘 4 种间质-上皮转换因子酪氨酸激酶抑制剂(MET-TKIs)的风险信号,为该类药品的临床安全用药提供参考.方法 使用OpenVigil 2.1 数据平台,获取FAE...
【关键词】 间质-上皮转换因子酪氨酸激酶抑制剂； 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统； 不良事件信号挖掘；
【中文期刊】 王蓓丽 赵丽 等 《药物流行病学杂志》 2025年34卷1期 12-20页 ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘并分析真实世界中氟尿嘧啶注射剂的不良反应(ADR)信号,为医疗机构安全用药以及药品上市许可持有人开展上市后安全性研究提供参考依据.方法 调取国家药品不良反应监测系统湖北省数据库中2004年1月-2024年4月的氟尿嘧啶注射剂ADR...
【中文期刊】 林兆媛 旺茂才吉 等 《中国药事》 2025年39卷2期 139-148页 ISTICCA
【摘要】 法:查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料,梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状,并与我国血液制品药物警戒体系进行比较分析.结果与结论:当前,我国相继出台一系列法律法规对血液制品实行严格监管,已经建成国...
【中文期刊】 罗佳妮 汪春燕 等 《中南药学》 2025年23卷3期 853-857页 ISTICCA
【摘要】 目的 利用美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS)挖掘儿童使用多西环素和米诺环素的不良反应(ADR)风险信号,为儿童使用多西环素和米诺环素的安全性评估提供参考.方法 使用OpenVigil检索FAERS数据库2004年第1季度...
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