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【中文期刊】 孙倩 杨雪 等 《实用药物与临床》 2024年27卷7期 510-513页 ISTICCA
【摘要】 目的 基于真实世界评价依达拉奉右莰醇的安全性.方法 采用回顾性研究方法,利用中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对聊城市人民医院2021年3月1日至2022年2月2...
【关键词】 依达拉奉右莰醇； 安全性； 中国医院药物警戒系统；
【中文期刊】 陈榕 翁烽 等 《抗感染药学》 2023年20卷9期 914-917页
【摘要】 目的:评价中国医院药物警戒系统(China Hospital Pharmacovigilance System,CHPS)对医院药品不良反应(adverse drug reactions,ADRs)上报的影响.方法:选取 2019 年 1 ...
【关键词】 中国医院药物警戒系统； 药品不良反应； 报告质量；
【中文期刊】 章婉春 汪梅姣 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷7期 1063-1067页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 通过对临床应用中环磷酰胺不良事件(ADE)信息进行分析,为临床合理、安全用药提供参考.方法 基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),用在线药物警戒工具OpenVigil收集环磷酰胺2013-01-01-2023...
【中文期刊】 王菲 张杰 等 《中国临床药理学杂志》 2024年40卷16期 2401-2404页 ISTICPKUCSCDCA
【摘要】 目的 挖掘新型四环素类药物不良反应信号,为临床安全合理使用提供参考.方法 提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库中3种新型四环素所有不良事件(ADE)数据,获取奥马环素、替加环素和依拉环素列为"首要怀疑"报告,用报告比值比法(RO...
【关键词】 新型四环素； 不良事件； 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库；
【中文期刊】 王丹 董铎 等 《中国药物警戒》 2024年21卷7期 735-740页 ISTIC
【摘要】 目的 分析药物警戒制度建立的背景及原因,总结药物警戒的实践与思考,为新制度的发展提供借鉴和参考.方法 以法治建设为线索,系统梳理药品不良反应报告制度的起源与发展、面临的问题与新形式,总结近 5年药物警戒制度实践情况,从警戒理念、警戒范围、体...
【中文期刊】 段远琼 王文翔 等 《肿瘤药学》 2024年14卷2期 209-216页 ISTICCA
【摘要】 目的 挖掘真实世界中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)相关不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供参考.方法 在美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)中检索2004年第1季度至2023年第3季度注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的A...
【关键词】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)； 药物不良事件； FDA不良事件报告系统；
【中文期刊】 黎海燕 杨忠旭 等 《中国药物警戒》 2024年21卷4期 454-456页 ISTIC
【摘要】 目的 报道基于中国医院药物警戒系统(CHPS)主动监测甲氨蝶呤治疗异位妊娠患者,探讨临床药师为患者提供药学监护的作用.方法 分析临床药师通过CHPS主动监测某院异位妊娠患者在使用甲氨蝶呤治疗过程中出现的不良反应并积极参与用药方案调整过程.结...
【中文期刊】 许海波 王颖 等 《中国医药导刊》 2024年26卷6期 560-565页 ISTIC
【摘要】 省市两级药品不良反应(ADR)监测评价技术体系建设和发展规划,事关国家药物警戒体系和能力建设的全局,也是建立健全国家药物警戒制度和提升地方药品监管技术支撑能力的重要保障.省市两级ADR监测评价技术体系建设思维,不仅是由上而下的考评工作,更是...
【中文期刊】 梁皓楠 李中华 等 《中国医院用药评价与分析》 2024年24卷8期 1016-1019,1024页 ISTIC
【摘要】 目的:基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,对替罗非班相关药品不良事件(ADE)信号进行挖掘,为临床合理用药提供参考.方法:利用报告比值比(ROR)法以及英国药品和保健产品管理局(MHRA)的综合标准法,对美国FA...
【中文期刊】 陈子桃 赖云锋 等 《中国药事》 2024年38卷3期 261-268页 ISTICCA
【摘要】 目的:探讨药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)的药品不良反应主动监测创新模式的构建及其效果评估,为落实MAH药物警戒主体责任提供实证参考.方法:首先针对MAH药物警戒的现存挑战,基于中国...
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